Is leigheas é Onglisa le haghaidh diaibéiteas, agus is é an comhábhar gníomhach saxagliptin. Is druga é Saxagliptin atá forordaithe chun diaibéiteas cineál 2 a chóireáil.
Laistigh de 24 uair an chloig tar éis a riaracháin, cuireann sé cosc ar ghníomhaíocht an einsím DPP-4. Méadaíonn cosc ar an einsím agus í ag idirghníomhú le glúcós 2-3 huaire an leibhéal peiptíd-1 atá cosúil le glucagon (GLP-1 anseo feasta) agus polaipeiptíde insulinotrópach atá spleách ar ghlúcós (HIP), laghdaíonn sé tiúchan na glúcagon agus spreagann sé freagairt na gcealla béite.
Mar thoradh air sin, méadaíonn ábhar inslin agus C-peptide sa chorp. Tar éis insulin a scaoileadh le béite-chealla an briseán agus an glúcagon ó chealla alfa, laghdaítear glycemia troscadh agus glycemia postprandial go suntasach.
Rinneadh staidéar cúramach ar cé chomh sábháilte agus chomh héifeachtach agus atá úsáid saxagliptin i dáileoga éagsúla i sé staidéar dúbailte faoi rialú placebo, a raibh 4148 othar a ndearnadh diagnóis orthu le diaibéiteas mellitus cineál 2 i gceist.
Le linn na staidéar, tugadh faoi deara feabhas suntasach ar haemaglóibin gliceáilte, glúcós plasma troscadh agus glúcós postprandial. Ina theannta sin, ní raibh drugaí ar oideas mar metformin, glibenclamide agus thiazolidinediones sna hothair nár thug an monaplacht saxagliptin na torthaí a raibh súil leo.
Teistiméireachtaí ó othair agus ó dhochtúirí: 4 seachtaine tar éis thús na teiripe, níor laghdaigh ach saxagliptin, leibhéal na haemaglóibin gliceáilte, agus tháinig leibhéal glúcóis plasma troscadh níos ísle tar éis 2 sheachtain.
Taifeadadh na táscairí céanna i ngrúpa othar ar ordaíodh teiripe teaglaim dóibh agus metformin, glibenclamide agus thiazolidinedione curtha leis, d’oibrigh na analógacha sa rithim chéanna.
I ngach cás, níor tugadh faoi deara méadú ar mheáchan coirp na n-othar.
Nuair a chuirtear ongliza i bhfeidhm
Forordaítear an druga d’othair a bhfuil diagnóis diaibéiteas cineál 2 orthu i gcásanna den sórt sin:
- Le monotherapy leis an druga seo i gcomhcheangal le gníomhaíocht choirp agus teiripe aiste bia;
- Le teiripe teaglaim i gcomhcheangal le metformin;
- In éagmais éifeachtacht na monotherapy le metformin, díorthaigh sulfonylurea, thiazolidinediones mar dhruga breise.
In ainneoin go ndearnadh roinnt staidéar agus tástálacha ar an druga onglise, tá athbhreithnithe dearfach ina leith den chuid is mó, ní féidir teiripe a thosú ach faoi mhaoirseacht dochtúra.
Contraindications ar úsáid onglise
Ós rud é go mbíonn tionchar éifeachtach ag an druga ar fheidhmiú cealla béite agus alfa, spreagann sé a ngníomhaíocht go dian, ní féidir é a úsáid i gcónaí. Tá an druga contraindicated:
- Le linn toirchis, luí seoil agus lachta.
- Déagóirí faoi 18 mbliana d’aois.
- Othair a bhfuil diaibéiteas mellitus cineál 1 orthu (gníomh nach ndearnadh staidéar air).
- Le teiripe inslin.
- Le ketoacidosis diaibéitis.
- Othair a bhfuil éadulaingt galactóis ó bhroinn acu.
- Le híogaireacht aonair d’aon cheann de chomhpháirteanna an druga.
Níor cheart neamhaird a dhéanamh ar threoracha an druga in aon chás. Má tá amhras ann faoi shábháilteacht a úsáide, ba cheart coscairí analógacha nó modh cóireála eile a roghnú.
Dáileadh agus Riarachán Molta
Úsáidtear Onglisa ó bhéal, gan tagairt do bhéilí. Is é 5 mg an dáileog laethúil molta den druga.
Má dhéantar teiripe teaglaim, fanfaidh an dáileog laethúil de saxagliptin gan athrú, déantar dáileog na ndíorthach metformin agus sulfonylurea a chinneadh ar leithligh.
Ag tús na teiripe teaglaim ag úsáid metformin, beidh dáileog na ndrugaí mar seo a leanas:
- Onglisa - 5 mg in aghaidh an lae;
- Metformin - 500 mg in aghaidh an lae.
Má thugtar faoi deara imoibriú neamhleor, ba cheart an dáileog de metformin a choigeartú, méadaítear é.
Más rud é, ar chúis ar bith, gur cailleadh am an druga a thógáil, ba chóir don othar an piolla a thógáil chomh luath agus is féidir. Ní fiú an dáileog laethúil a dhúbailt faoi dhó.
Maidir le hothair a bhfuil cliseadh duánach éadrom orthu mar ghalar comhthráthach, ní gá dáileog an tslise a choigeartú. Le mífheidhm duánach de chineálacha measartha agus dian de onglis ba chóir iad a thógáil i gcainníochtaí níos lú - 2.5 mg uair amháin sa lá.
Má dhéantar haemodialysis, tógtar onglisa tar éis dheireadh an tseisiúin. Níor imscrúdaíodh fós éifeacht saxagliptin ar othair atá ag dul faoi scagdhealú peritoneal. Dá bhrí sin, sula dtosaíonn tú ar chóireáil leis an druga seo, ba cheart measúnú leordhóthanach a dhéanamh ar fheidhm na duáin.
Le teip ae, is féidir onglise a fhorordú go sábháilte sa mheán-dáileog a léirítear - 5 mg in aghaidh an lae. Chun cóireáil a dhéanamh ar othair scothaosta, úsáidtear onglise sa dáileog chéanna. Ach ba chóir a mheabhrú go bhfuil an baol go bhforbróidh cliseadh duánach sa chatagóir seo de dhiaibéitigh.
Níl aon athbhreithnithe ná staidéir oifigiúla ann ar éifeachtaí an druga ar othair faoi 18 mbliana d’aois. Dá bhrí sin, i gcás déagóirí a bhfuil diaibéiteas cineál 2 orthu, roghnaítear analógacha le comhpháirt ghníomhach eile.
Is gá dáileog an tsoláit a laghdú má fhorordaítear an druga ag an am céanna le coscairí láidre. Seo é:
- ketoconazole,
- clarithromycin,
- atazanavir
- indinavir
- igraconazole
- nelfinavir
- ritonavir
- saquinavir agus telithromycin.
Dá bhrí sin, is é 2.5 mg an dáileog laethúil uasta.
Gnéithe de chóireáil na mban torracha agus na fo-iarsmaí
Ní dhearnadh staidéar ar an gcaoi a dtéann an druga i bhfeidhm ar chúrsa an toirchis, agus cibé an bhfuil sé in ann dul isteach i mbainne cíche, mar sin, ní fhorordaítear an druga le linn na tréimhse ina ndéantar an leanbh a iompar agus a bheathú. Moltar analógacha eile a úsáid nó chun beathú cíche a stopadh.
De ghnáth, de réir dáileoga agus moltaí na teiripe teaglaim, glactar go maith leis an leigheas, i gcásanna neamhchoitianta, mar a dheimhníonn na hathbhreithnithe, is féidir an méid seo a leanas a urramú:
- Vomiting
- Gastroenteritis;
- Tinneas cinn;
- Foirmiú galair thógálacha an chonair riospráide uachtarach;
- Galair thógálacha an chórais genitourinary.
Má tá comhartha amháin nó níos mó ann, ba cheart duit an druga a chur ar fionraí nó an dáileog a choigeartú.
De réir athbhreithnithe, fiú má úsáideadh onglise ar feadh tréimhse fada i dáileoga níos mó ná na 80 uair a mholtar, níor tugadh aon comharthaí nimhithe faoi deara. Chun an druga a bhaint den chorp i gcás meisce a d’fhéadfadh a bheith ann, úsáidtear an modh geomdialysis.
Rud eile atá ar eolas
Ní fhorordaítear Onglis le hinslin nó i dteiripe triple le metformin agus thiazolididones, ós rud é nach ndearnadh staidéir ar a n-idirghníomhaíocht. Má tá cliseadh duánach measartha go trom ar an othar, ba cheart an dáileog laethúil a laghdú. Éilíonn diaibéiteas a bhfuil mífheidhm duánach éadrom orthu monatóireacht leanúnach a dhéanamh ar riocht na duáin le linn na cóireála.
Tá sé cruthaithe gur féidir le díorthaigh sulfonylureas hypoglycemia a spreagadh. Chun an riosca a bhaineann le hipoglycemia a chosc, ba cheart an dáileog sulfonylurea i dteannta le cóireáil onglise a choigeartú. Is é sin, laghdaithe.
Má tá stair hipiríogaireachta ag an othar le haon choscóirí DPP-4 eile dá samhail, ní fhorordaítear saxagliptin. Maidir le sábháilteacht agus éifeachtúlacht na cóireála leis an druga seo d’othair scothaosta (os cionn 6 bliana d’aois), níl aon rabhaidh sa chás seo. Glactar le Onglisa agus gníomhaíonn sé ar an mbealach céanna le hothair óga.
Ós rud é go bhfuil lachtós sa táirge, níl sé oiriúnach dóibh siúd a bhfuil éadulaingt ó bhroinn acu leis an tsubstaint seo, easnamh lachtós, malabsorption glúcóis-galactóis.
Níor rinneadh staidéar iomlán ar éifeacht an druga ar an gcumas feithiclí agus trealamh eile a thiomáint a bhfuil tiúchan ard aird ag teastáil uathu.
Níl aon sáruithe díreacha ar charr a thiomáint, ach ba chóir a mheabhrú go dtugtar meadhrán agus tinneas cinn i measc na bhfo-iarsmaí.
Idirghníomhú le drugaí eile
De réir trialacha cliniciúla, tá an riosca go n-idirghníomhaíonn onglise le drugaí eile an-bheag.
Níor bhunaigh eolaithe an tionchar a bhíonn ag caitheamh tobac, tomhaltas alcóil, úsáid cógais homeopathic, nó bia aiste bia ar éifeacht an druga, mar gheall ar an easpa taighde sa réimse seo.
