Baineann Baeta Long leis an ngrúpa gníomhairí hipoglycemic le haghaidh riarachán parenteral. Cuirtear instealltaí faoin gcraiceann. Tá an mheicníocht gníomhaíochta bunaithe ar airíonna cógaseolaíochta exenatide, a ghníomhaíonn ar ghabhdóirí peiptíd-1 cosúil le glucagon. Is féidir leis an gcomhpháirt ghníomhach táirgeadh inslin a fheabhsú sula ndéantar iontógáil glúcóis ó bhia. Ag an am céanna, laghdaíonn gníomhaíocht hormónach cealla béite pancreatacha nuair a shroichtear gnáthleibhéil siúcra fola.
Ainm Idirnáisiúnta Neamhdhílseánaigh
Exenatide.
Baineann Baeta Long leis an ngrúpa gníomhairí hipoglycemic le haghaidh riarachán parenteral.
ATX
A10BJ01.
Foirmeacha scaoilte agus comhdhéanamh
Déantar an druga i bhfoirm púdair bháin chun instealltaí subcutaneous a mhonarú. Tá éifeacht fhada ag an leigheas. Díoltar púdar iomlán le tuaslagóir. Is leacht soiléir é an dara ceann acu le tint buí nó donn. Tá 2 mg den tsubstaint ghníomhach sa phúdar - exenatide, a fhorlíontar le siúcrós agus polaiméir mar chomhpháirteanna cúnta.
Tá an tuaslagóir:
- sóidiam croscarmellose;
- clóiríd sóidiam;
- fosfáit sóidiam dihydrogen i bhfoirm monohydrate;
- uisce steiriúil le haghaidh instealladh.
Gníomh cógaseolaíochta
Baineann an druga leis an ngrúpa de mhíméadair incriminte - GLP-1. Nuair a dhéantar peptide-1 atá cosúil le glucagon a ghníomhachtú, feabhsaíonn exenatide secretion hormónach insulin ag cealla béite pancreatacha roimh an mbéile atá beartaithe. Moillíonn an druga folú an bholg nuair a théann sé isteach sa tsruth fola. Feabhsaíonn comhdhúil ghníomhach Baeta íogaireacht na bhfíochán i ngníomh inslin, agus ar an gcaoi sin feabhas a chur ar rialú glycemic i gcoinne chúlra diaibéiteas nach bhfuil ag brath ar inslin. Stopann táirgeadh inslin nuair a thiteann an leibhéal siúcra fola go gnáth.
Tá sé léirithe ag staidéir chliniciúla go laghdaíonn riarachán exenatide goile agus go laghdaíonn sé iontógáil bia.
Tá exenatide i struchtúr ceimiceach difriúil ó struchtúr móilíneach inslin, díorthaigh D-feiniolalainín agus sulfonylurea, bacóirí alfa-glucosidase agus ó thiazolidinediones. Feabhsaíonn an tsubstaint drugaí feidhmiú na n-oileán i Langerhans an briseán. Sa chás seo, cuireann exenatide cosc ar secretion glucagon.
I staidéir chliniciúla, fuarthas amach go laghdaíonn riarachán exenatide goile agus go laghdaíonn sé iontógáil bia, go gcuireann sé cosc ar motility gastrach. Feabhsaíonn an tsubstaint ghníomhach éifeacht hipoglycemic oibreán frithdhiaibéiteach eile.
Cógaschinéitic
Le riarachán subcutaneous, carnann an druga sa tsruth fola gan bith-thrasfhoirmiú a dhéanamh i gcealla an ae. Is é an meán toirt dáilte exenatide ná thart ar 28 lítear. Fágann an tsubstaint ghníomhach an corp ag úsáid scagachán glomerular trí na duáin, agus scoilteachta próitéalaíocha ina dhiaidh sin. Tá an leigheas eisfheartha go hiomlán ach 10 seachtaine tar éis dheireadh na teiripe.
Tá gá le gníomhaire hipoglycemic chun tiúchan serum siúcra san fhuil le diaibéiteas cineál 2 a laghdú.
Tásca Baeta Long
Tá gá le gníomhaire hipoglycemic chun tiúchan serum siúcra san fhuil le diaibéiteas cineál 2 a laghdú. Tá cosc iomlán air an druga a thabhairt do diaibéiteas cineál 1. Úsáidtear an druga le héifeachtacht íseal beart chun an iomarca meáchain a laghdú: méadú ar an gcleachtadh coirp, cothú speisialta.
Contraindications
Tá an druga contraindicated i ndaoine a bhfuil:
- diaibéiteas atá spleách ar inslin;
- hipiríogaireacht aonair le substaintí breise agus gníomhacha an druga;
- cliseadh duánach géar;
- loit chreimtheacha ulcerative dian perforation an chonair an díleá;
- ketoacidosis diaibéitis;
- leanaí faoi 18 mbliana d’aois;
- mná torracha agus lachtadh.
Conas Baetu Long a ghlacadh
Déantar an leigheas a riaradh go subcutaneously sna pluide, an balla bhoilg roimhe agus faoin gcraiceann os cionn na matán deltoid nó sa forearm.
Sroicheann an dáileog ag céim tosaigh na teiripe 5 mg, minicíocht an riaracháin in aghaidh an lae - 2 uair. Caithfear an druga a úsáid laistigh de 60 nóiméad sula dtosaíonn tú ar bhéile troscadh. Moltar instealltaí a thabhairt roimh bhricfeasta agus roimh an dinnéar. Mí tar éis thús na teiripe drugaí le lamháltas maith, ceadaítear méadú dosage suas le 10 mg a riar 2 uair sa lá.
Fo-iarsmaí Baeta Long
D’fhéadfadh fo-iarsmaí ó úsáid an druga a bheith mar thoradh ar úsáid mhíchuí an chógais nó idirghníomhú diúltach le druga eile. Caithfear frithghníomhartha díobhálacha a thuairisciú do do dhochtúir.
Conair gastrointestinal
Agus Byeta á úsáid mar monotherapy, forbairt:
- nausea
- urlacan
- constipation
- buinneach fada;
- goile laghdaithe, anorexia;
- dyspepsia.
I dteiripe teaglaim, forlíontar na frithghníomhartha díobhálacha a thuairiscítear le riosca méadaithe maidir le loit ulcerative an bholg agus an duodenum, athlasadh na briseán, bachlóga blas trína chéile, cuma pian agus bloating, flatulence, belching.
Orgáin hematopoietic
Le cosc ar an gcóras hematopoietic, laghdaíonn tiúchan na gcealla fola.
Lárchóras na néaróg
Léirítear sáruithe ar an néarchóras i bhfoirm meadhrán, tinneas cinn, laige agus cuma codlatachta. I gcásanna neamhchoitianta, bíonn scuaba crith le feiceáil.
Ón gcóras fuail
Le húsáid chomhuaineach le drugaí eile, is féidir cliseadh duánach a fhorbairt nó é a dhéanamh níos measa. Méadú féideartha ar thiúchan creatiníne serum.
Córas inchríneacha
Le mí-úsáid an druga, d’fhéadfadh hipoglycemia forbairt. Go háirithe le húsáid chomhthreomhar sulfonylureas.
Le mí-úsáid an druga, d’fhéadfadh hipoglycemia forbairt.
Ailléirgí
Is sainairíonna iad frithghníomhartha ailléirgeacha ná forbairt gríos craicinn, itching, angioedema, urtacáire, caillteanas gruaige, turraing anaifiolachtach.
Tionchar ar an gcumas meicníochtaí a rialú
Ní dhéanann druga hipoglycemic difear d’fheidhm chognaíoch, do scileanna mótair mín agus don néarchóras. Dá bhrí sin, ceadaítear le linn na tréimhse cóireála oibriú le meicníochtaí casta, tiomáint agus gníomhaíochtaí eile a éilíonn luas ard frithghníomhartha fisiciúla agus meabhracha, tiúchan.
Treoracha speisialta
Ní mholtar exenatide tar éis ithe. Tá sé toirmiscthe instealltaí infhéitheacha agus ionmhatánach a chur.
Tá inmunogenicity féideartha ag substaintí míochaine, mar gheall ar féidir le corp an othair, i láthair hipiríogaireachta, antasubstaintí a tháirgeadh i gcoinne na gcomhpháirteanna gníomhacha. I bhformhór na gcásanna, ba bheag an titer antasubstaintí agus níor fhorbair sé frithghníomhartha anaifiolachtacha. Laistigh de 82 seachtaine ó theiripe drugaí, breathnaíodh laghdú de réir a chéile ar an bhfreagairt imdhíonachta, dá bhrí sin, ní raibh an druga ina bhagairt don saol i dtaca leis an bhforbairt fhéideartha ar turraing anaifiolachtach.
Tá sé toirmiscthe instealltaí infhéitheacha agus ionmhatánach a chur.
I gcásanna neamhchoitianta, is féidir le exenatide moilliú a dhéanamh ar peristalsis matáin réidh an chonair gastrointestinal. Dá bhrí sin, ní mholtar úsáid chomhthreomhar drugaí a chuireann cosc ar ghluaiseacht intestinal nó a éilíonn ionsú tapa ón gconair díleá.
Tar éis deireadh a chur le teiripe drugaí, d’fhéadfadh go leanfadh an éifeacht hipiteirme ar feadh i bhfad, toisc go laghdaíonn leibhéal na exenatide sa phlasma ar feadh 10 seachtaine. Más rud é, tar éis dó an druga a scor, go ndéanann an dochtúir teiripe drugaí eile a fhorordú, is gá rabhadh a thabhairt don speisialtóir faoi riarachán Baeta roimhe seo. Tá sé seo riachtanach chun frithghníomhartha diúltacha a sheachaint.
Sa chleachtas cliniciúil, bhí cásanna ann de réir meáchain caillteanas tapa (thart ar 1.5 kg in aghaidh na seachtaine) le linn cóireála le exenatide. Is féidir iarmhairtí diúltacha a bheith mar thoradh ar laghdú géar i meáchan coirp: luaineachtaí sa chúlra hormónach, riosca méadaithe paiteolaíochtaí cardashoithíoch, ídithe, forbairt an dúlagair, an duáin a ligean anuas, b’fhéidir. Le meáchain caillteanas, is gá comharthaí an cholelithiasis a rialú.
Úsáid i seanaois
Ní gá do dhaoine os cionn 60 bliain d’aois an regimen cóireála a choigeartú tuilleadh.
Ní gá do dhaoine os cionn 60 bliain d’aois an regimen cóireála a choigeartú tuilleadh.
Sannadh do leanaí
Toirmisctear an druga a úsáid in óige mar gheall ar an easpa faisnéise faoi éifeacht an druga ar fhorbairt chorp an duine go dtí 18 mbliana d’aois.
Úsáid le linn toirchis agus lachta
Le linn trialacha réamhchliniciúla ar an druga in ainmhithe, nochtadh éifeachtaí tocsaineacha ar orgáin ghiniúna inmheánacha na máthar agus éifeachtaí teratogenic ar an bhféatas. Nuair a bhíonn mná torracha ag úsáid an druga, is féidir neamhghnáchaíochtaí intrauterine, suaitheadh i bhforbairt orgán agus fíochán le linn embryogenesis a tharlú. Dá bhrí sin, tá cosc ar Baeta a úsáid do mhná le linn toirchis.
Le linn cóireála le druga hipoglycemic, moltar beathú cíche a chealú mar gheall ar an dóchúlacht go mbeidh hipoglycemia sa leanbh.
Iarratas ar fheidhm duánach lagaithe
Agus an druga á úsáid in othair a raibh cliseadh duánach trom orthu, breathnaíodh méadú ar mhinicíocht frithghníomhartha díobhálacha ón gconair gastrointestinal. Go háirithe le himréiteach creatinine faoi bhun 30 ml / min. Maidir leis seo, tá cosc ar riarachán subcutaneous Baeta do dhaoine le mífheidhm duánach.
Tá an druga contraindicated le húsáid ag daoine a bhfuil galar ae trom orthu.
Úsáid le haghaidh feidhm ae lagaithe
Tá an druga contraindicated le húsáid ag daoine a bhfuil galar ae trom orthu.
Ródháileog
Sa chleachtas iar-mhargaíochta, tharla cásanna de ródháileog, agus an pictiúr cliniciúil de sin ba ea forbairt athfhillteach urlacan agus nausea. Sa chás seo, tugtar cóireáil fhorordaithe don othar atá dírithe ar na hairíonna a dhíchur. Chun an dóchúlacht go mbeidh ródháileog a laghdú, ná mí-úsáid an druga. In éagmais gníomhaíochta hipoglycemic, is gá athrú go teiripe athsholáthair, tá méadú neamhspleách ar dháileog nó minicíocht riarachán Bayeta contraindicated. Is é an mhinicíocht uasta úsáide 2 uair sa lá.
Idirghníomhú le drugaí eile
Laghdaíonn Exenatide, nuair a thugtar é i gcomhthráth le Digoxin, an tiúchan serum uasta de 17%, méadaíonn an t-am chun é a bhaint amach 2.5 uair. Thairis sin, ní dhéanann teiripe teaglaim den sórt sin difear do leas ginearálta an othair agus ceadaítear é a úsáid.
Le riarachán comhuaineach Baeta Long le Lovastatin, tugtar faoi deara laghdú ar uasleibhéil plasma Lovastatin faoi 28%, méadaíonn an t-am chun Cmax a bhaint amach 4 uair an chloig. Le hathrú den sórt sin i bparaiméadar cógaschinéiteach, is gá regimen dosage an dá dhruga a cheartú.
Laghdaíonn Exenatide, nuair a thugtar é i gcomhthráth le Digoxin, an tiúchan serum uasta de 17%, méadaíonn an t-am chun é a bhaint amach 2.5 uair.
Ní chuireann cosc ar choscóirí HMG-CoA reductase isteach ar mheitibileacht saille. Níl aon athruithe ar thiúchan Exenatide i gcomhcheangal le Metformin, Thiazolidinedione.
In othair a ghlacann 5-20 mg de dháileog laethúil de Lisinopril chun brú fola ard a normalú, agus an exantide á úsáid, méadaíodh an t-am chun an leibhéal plasma uasta lisinopril a bhaint amach. Athruithe ar pharaiméadair chógaseolaíochta
Nuair a rinneadh é a chomhcheangal le warfarin i staidéir iar-mhargaíochta, taifeadadh cásanna d’fhorbairt fuiliú inmheánach agus méadú sa tréimhse chun an tiúchan uasta warfarin a bhaint amach faoi 2 uair an chloig. Ní mholtar an teaglaim seo mar theiripe teaglaim. Más gá, ag céim tosaigh na cóireála, ní mór don othar leibhéal na ndíorthach coumarin agus warfarin sa phlasma fola a rialú.
Comhoiriúnacht alcóil
Ní cheadaítear cógais hipoglycemic a úsáid le hairíonna aistarraingthe. Le linn na tréimhse cóireála, tá cosc iomlán air alcól a ól. Féadann alcól eitile an dóchúlacht go bhforbróidh sé hipoglycemia agus frithghníomhartha diúltacha eile a fhorbairt. Tá éifeacht dhiúltach ag eatánól ar chealla ae, ag méadú an riosca go bhforbróidh sé díghiniúint sailleach.
Analógacha
Is féidir ceann de na drugaí seo a leanas a bhfuil éifeacht hipoglycemic den chineál céanna acu a chur in ionad Bayetu Long a bhfuil éifeacht theiripeach íseal nó as láthair aige:
- Baeta;
- Exenatide;
- Victoza;
- Forsyga;
- NovoNorm.
Téarmaí saoire cógaisíochta
Toirmisctear an druga a dhíol saor in aisce gan comhairle ó dhochtúir.
An féidir liom a cheannach gan oideas
Mar gheall ar an bhforbairt a d’fhéadfadh a bheith ar hypoglycemia nuair a thógtar é gan tásca díreacha míochaine, ní féidir leat cógais a cheannach gan oideas míochaine.
Praghas
Athraíonn meánchostas an druga sa mhargadh cógaisíochta ó 5 322 go 11 000 rúbal.
Coinníollacha stórála don druga
Moltar púdar míochaine a bheith ann in áit atá scoite amach ó nochtadh do sholas na gréine, ag teocht + 2 ... + 8 ° C. Tar éis an pacáiste a oscailt, ceadaítear stóráil ag teochtaí suas le + 30 ° C ar feadh tréimhse nach faide ná 4 seachtaine.
Dáta éaga
3 bliana
Monaróir
Amilin Ohio Electric, SAM.
Nuair a dhéantar iad a chomhcheangal le warfarin, tá cásanna fuilithe inmheánaigh doiciméadaithe ag staidéir iar-mhargaíochta.
Léirmheasanna
Miroslav Belousov, 36 bliana d’aois, Rostov-on-Don
Tá diaibéiteas agam nach bhfuil ag brath ar inslin. Glacaim Bayetu mar aon le instealltaí inslin ar feadh thart ar bhliain. Déileálann an druga go héifeachtach lena thasc - siúcra ó 13 mmol cobhsaithe go 6-7 mmol. Bhí cur isteach ar sheachadadh inslin sa chathair, ní raibh orm ach instealltaí subcutaneous de Bayeta a chur. D'fhan siúcra gnáth. Tá galar ae orm ag an am céanna, mar sin chuaigh mé i gcomhairle le mo dhochtúir sular úsáid mé an druga. Níor ghéaraigh Baeta an galar, mar sin fágaim athbhreithniú dearfach.
Evstafy Trofimov, 44 bliana d’aois, St Petersburg
Ag an gcéad scrúdú leighis eile nocht siúcra fola ardaithe. D'ardaigh táscairí mar gheall ar strus mór. Rinneadh diagnóis orainn le diaibéiteas cineál 2. Instealltaí forordaithe Baeta Long. Tá sé níos áisiúla peann steallaire a chur faoin gcraiceann. Tá an druga á thabhairt agam le thart ar 6 mhí. Ní oibríonn an leigheas féin. Teastaíonn aiste bia speisialta agus gníomhaíocht choirp agus tú ag dul faoi theiripe drugaí. Ansin laghdaítear siúcra go gnáth. Thug mé faoi deara gur chaill mé brú fola le linn na cóireála. Tá sé tábhachtach instealltaí a thabhairt go docht de réir na dtreoracha.
Natalya Solovyova, 34 bliain d’aois, Krasnoyarsk
Tá diaibéiteas cineál 2 agam. Instealltaí exenatide a chuirtear thart ar bhliain. Níor tháinig laghdú ar an meáchan. Tar éis instealladh tráthnóna, ardaíonn goile agus ba mhaith leat ithe gan stad. Is fo-iarmhairt den sórt sin é. Má rialaíonn tú tú féin, ansin fanann an siúcra gnáth.Molaim do dhaoine a bhfuil fadhb chomhchosúil acu le méadú ar ainnise dul ag siúl chun deireadh a chur leis an meon. Ar maidin, tá siúcra sa raon 6-7.2 mmol. Is é an míbhuntáiste amháin an praghas ard.