Is leigheas é Diavus ar diaibéiteas, arb é a shubstaint ghníomhach vildagliptin, ón ngrúpa coscairí DPP-4. Tá táibléad diaibéiteas Galvus cláraithe sa Rúis ó 2009. Is iad Novartis Pharma (an Eilvéis) a tháirgeann.
Táibléad Galvus le haghaidh diaibéiteas ón ngrúpa coscairí DPP-4 - an tsubstaint ghníomhach Vildagliptin
Tá Galvus cláraithe le haghaidh cóireáil othar le diaibéiteas cineál 2. Is féidir é a úsáid mar an t-aon chógas, agus comhlánóidh a éifeacht éifeacht aiste bia agus aclaíochta. Is féidir pills diaibéiteas Galvus a úsáid i dteannta le:
- metformin (siofor, glucophage);
- díorthaigh sulfonylurea (ná déan é seo!);
- thiazolinediones;
- inslin
Foirm scaoilte
Foirm cógaisíochta Galvus (vildagliptin) - táibléad 50 mg.
Dosage táibléad Galvus
An dáileog caighdeánach de Galvus mar monotherapy nó i gcomhar le metformin, thiazolinediones nó insulin - 2 uair sa lá, 50 mg, maidin agus tráthnóna, beag beann ar iontógáil bia. Má fhorordaítear dáileog 1 táibléid de 50 mg in aghaidh an lae don othar, caithfear é a thógáil ar maidin.
Tá Vildagliptin - substaint ghníomhach an druga le haghaidh diaibéiteas Galvus - eisfheartha ag na duáin, ach i bhfoirm meitibilítí neamhghníomhacha. Dá bhrí sin, ag an gcéad chéim de mhainneachtain duánach, ní gá dáileog an druga a athrú.
Má dhéantar sáruithe tromchúiseacha ar fheidhm ae (einsímí ALT nó AST 2.5 uair níos airde ná an uasteorainn de ghnáth), ba cheart Galvus a fhorordú le rabhadh. Má fhorbraíonn an t-othar buíochán nó má bhíonn gearáin ae eile le feiceáil, ba cheart teiripe vildagliptin a stopadh láithreach.
Maidir le diaibéiteas atá 65 bliana d’aois agus níos sine - ní athraíonn dáileog Galvus mura bhfuil paiteolaíocht chomhthráthach ann. Níl aon sonraí ann maidir le húsáid an chógais diaibéiteas seo i leanaí agus déagóirí faoi 18 mbliana d’aois. Dá bhrí sin, ní mholtar é a fhorordú d’othair den aoisghrúpa seo.
Éifeacht íslithe siúcra vildagliptin
Rinneadh staidéar ar éifeacht íslithe siúcra vildagliptin i ngrúpa 354 othar. Tharla sé gur tháinig laghdú suntasach ar ghlúcós fola sna hothair sin nár chóireáil a diaibéiteas cineál 2 roimhe seo le monotherapy. Tháinig laghdú 0.4-0.8% ar a n-innéacs haemaglóibin gliceáilte, agus sa ghrúpa placebo - faoi 0.1%.
Rinne staidéar eile comparáid idir éifeachtaí vildagliptin agus metformin, an leigheas diaibéiteas is coitianta (siofor, glucophage). Bhí othair a ndearnadh diagnóis orthu le déanaí le diaibéiteas cineál 2, agus nár cuireadh cóireáil orthu roimhe seo, i gceist leis an staidéar seo freisin.
Fuair sé amach nach bhfuil galvus i go leor táscairí feidhmíochta níos lú ná metformin. Tar éis 52 seachtaine (1 bhliain de chóireáil) in othair a ghlacann galvus, tháinig laghdú 1.0% ar an meán ar haemaglóibin gliceáilte. Sa ghrúpa metformin, tháinig laghdú 1.4% air. Tar éis 2 bhliain, d’fhan na huimhreacha mar an gcéanna.
Tar éis 52 seachtaine ó na táibléid a thógáil, fuair sé amach go bhfuil dinimic mheáchan coirp in othair sna grúpaí vildagliptin agus metformin beagnach mar an gcéanna.
Is fearr a fhulaingíonn othair Galvus ná metformin (Siofor). Forbraíonn fo-iarsmaí ón gconair gastrointestinal i bhfad níos minice. Dá bhrí sin, tugann halgartaim nua-aimseartha na Rúise atá ceadaithe go hoifigiúil chun diaibéiteas cineál 2 a chóireáil deis duit cóireáil a thosú le galvus, in éineacht le metformin.
Met Galvus: teaglaim vildagliptin + metformin
Is leigheas teaglaim é Galvus Met, agus tá vildagliptin ag dáileog de 50 mg agus metformin ag dáileoga 500, 850 nó 1000 mg i 1 táibléad. Cláraithe sa Rúis i Márta 2009. Moltar 1 táibléad a fhorordú d’othair 2 uair sa lá.
Is leigheas teaglaim é Galvus Met le haghaidh diaibéiteas cineál 2. Is éard atá ann vildagliptin agus metformin. Dhá chomhábhar gníomhacha i dtáibléad amháin - áisiúil le húsáid agus éifeachtach.
Aithnítear go bhfuil an teaglaim de vildagliptin agus metformin oiriúnach do chóireáil diaibéiteas cineál 2 in othair nach bhfuil ag glacadh metformin leo féin. Na buntáistí a bhaineann leis:
- méadaítear an éifeacht a bhaineann le leibhéil glúcóis fola a ísliú, i gcomparáid le monotherapy le haon cheann de na drugaí;
- caomhnaítear feidhm iarmharach cealla béite i dtáirgeadh inslin;
- ní mhéadaíonn meáchan coirp in othair;
- ní mhéadaíonn an baol hypoglycemia, lena n-áirítear dian;
- minicíocht fo-iarsmaí metformin ón gconair gastrointestinal - fanann sé ag an leibhéal céanna, ní mhéadaíonn sé.
Tá sé cruthaithe ag staidéir go bhfuil Galvus Met chomh héifeachtach le dhá tháibléad ar leithligh a thógáil le metformin agus vildagliptin. Ach mura gá duit ach taibléad amháin a ghlacadh, ansin tá sé níos áisiúla agus tá an chóireáil níos éifeachtaí. Toisc gur lú an seans go ndéanfaidh an t-othar dearmad nó mearbhall ar rud.
Rinne mé staidéar - rinne comparáid idir teiripe diaibéiteas agus Galvus Met le comhscéim eile: metformin + sulfonylureas. Forordaíodh Sulfonylureas d’othair le diaibéiteas a fuair nach raibh Metformin ina n-aonar leordhóthanach.
Bhí an staidéar ar scála mór. Ghlac níos mó ná 1300 othar sa dá ghrúpa páirt ann. Fad - 1 bhliain. Tharla sé gur tháinig laghdú ar leibhéil glúcóis fola in othair a ghlacann vildagliptin (50 mg 2 uair sa lá) le metformin, chomh maith leo siúd a ghlac glimepiride (6 mg 1 uair in aghaidh an lae).
Ní raibh aon difríochtaí suntasacha sna torthaí maidir le siúcra fola a ísliú. Ag an am céanna, d’fhulaing othair i ngrúpa drugaí Galvus Met hypoglycemia 10 n-uaire níos lú go minic ná iad siúd a ndearnadh cóireáil orthu le glimepiride le metformin. Ní raibh aon chásanna de hipoglycemia trom in othair a bhí ag glacadh Galvus Met don bhliain iomlán.
Conas a Úsáidtear Pills Diaibéiteas Galvus le hinslin
Ba é Galvus an chéad chógas diaibéiteas sa ghrúpa inhibitor DPP-4, a cláraíodh le haghaidh úsáide comhcheangailte le hinslin. De ghnáth, forordaítear é mura féidir diaibéiteas cineál 2 a rialú go maith le teiripe basal amháin, is é sin, inslin “fada”.
Rinne staidéar i 2007 meastóireacht ar éifeachtúlacht agus sábháilteacht galvus (50 mg 2 uair sa lá) a chur le placebo. Ghlac othair páirt a d’fhan ag leibhéil ardaithe haemaglóibin gliceáilte (7.5–11%) i gcoinne instealltaí inslin “meánach” le protramine neodrach Hagedorn (NPH) ag dáileog níos mó ná 30 aonad / lá.
Fuair 144 othar galvus in éineacht le instealltaí inslin, fuair 152 othar le diaibéiteas cineál 2 phlaicéabó ar chúlra instealltaí inslin. Sa ghrúpa vildagliptin, tháinig laghdú suntasach 0.5% ar mheánleibhéal haemaglóibin gliceáilte. Sa ghrúpa placebo, faoi 0.2%. In othair atá níos sine ná 65 bliana, tá na táscairí níos fearr fós - laghdú 0.7% ar chúlra galvus agus 0.1% mar thoradh ar phlaicéabó a thógáil.
Tar éis galvus a chur le hinslin, tháinig laghdú suntasach ar an riosca hypoglycemia, i gcomparáid le teiripe diaibéiteas, ní raibh ach instealltaí de NPH-insulin “meánach” ann. Sa ghrúpa vildagliptin, ba é líon iomlán na n-eipeasóidí de hypoglycemia ná 113, sa ghrúpa placebo - 185. Thairis sin, níor tugadh cás amháin de hipoglycemia trom faoi deara i gcoinne chúlra na teiripe vildagliptin. Bhí 6 eipeasóid den sórt sin sa ghrúpa placebo.
Fo-iarsmaí
Go ginearálta, is druga an-sábháilte é galvus. Deimhníonn staidéir nach méadaíonn teiripe le haghaidh diaibéiteas cineál 2 leis an gcógas seo an baol galar cardashoithíoch, fadhbanna ae, nó lochtanna sa chóras imdhíonachta. Ní thógann meáchan vildagliptin (an comhábhar gníomhach i dtáibléid galvus) meáchan coirp.
I gcomparáid le gníomhairí íslithe glúcóis fola traidisiúnta, chomh maith le placebo, ní mhéadaíonn galvus an baol pancreatitis. Tá an chuid is mó dá fo-iarsmaí éadrom agus sealadach. Is annamh a breathnaíodh:
- feidhm ae lagaithe (heipitíteas san áireamh);
- angioedema.
Tá minicíocht na bhfo-iarsmaí seo ó 1/1000 go 1/10 000 othar.
Leigheas diaibéiteas Galvus: contraindications
Contraindications maidir le táibléad a cheapadh ó diaibéiteas Galvus:
- diaibéiteas mellitus cineál 1;
- toircheas agus lachtadh;
- ketoacidosis diaibéitis;
- hipiríogaireacht le comhpháirteanna an druga.
