Viktoza: tuairisc, treoracha úsáide, grianghraf

Cuirtear an druga Victoza in iúl le húsáid in othair a bhfuil diaibéiteas mellitus cineál 2 orthu mar aidiúvach. Úsáidtear é ag an am céanna le haiste bia agus le gníomhaíocht choirp mhéadaithe chun siúcra fola a normalú.

Tá éifeacht ag an liraglutide atá mar chuid den druga seo ar mheáchan coirp agus saille coirp. Gníomhaíonn sé ar na codanna den lárchóras néaróg atá freagrach as mothú an ocrais. Cuidíonn an t-íospartach leis an othar mothú go hiomlán ar feadh i bhfad trí ídiú fuinnimh a laghdú.

Is féidir an druga seo a úsáid mar dhruga neamhspleách, nó i gcomhcheangal le drugaí eile. Mura bhfuil an éifeacht a bhfuil súil leis le cóireáil le drugaí ina bhfuil metformin, sulfonylureas nó thiazolidinediones, chomh maith le hullmhúcháin inslin, féadfar Victoza a fhorordú do na drugaí a glacadh cheana féin.

Contraindications ar úsáid an druga

Féadfaidh na tosca seo a leanas a bheith ina sáruithe ar úsáid an chógais seo:

• leibhéal méadaithe íogaireachta othair maidir le substaintí gníomhacha an druga nó a chomhpháirteanna;
• tréimhse an toirchis nó an bheathú cíche;
• diaibéiteas cineál 1
• ketoacidosis, a forbraíodh i gcoinne chúlra diaibéiteas mellitus;
• lagú duánach tromchúiseach;
• feidhm ae lagaithe;
• galar croí, cliseadh croí;
• galair an bholg agus na n-inní. Próisis athlastacha sna intestines;
• paresis an bholg;
• aois an othair.

Mná torracha nó lachtaithe an druga a fhorordú agus a úsáid

Ní mholtar druga ina bhfuil liraglutide a úsáid le linn toirchis agus le linn ullmhúcháin dó. Le linn na tréimhse seo, ba cheart drugaí a bhfuil inslin iontu gnáthleibhéal siúcra a choinneáil. Má d’úsáid an t-othar Victoza, ansin tar éis an toirchis, ba cheart a fáiltiú a stopadh láithreach.

Ní fios cén éifeacht atá ag an druga ar cháilíocht bainne cíche. Le linn beathaithe, ní mholtar Viktoza a thógáil.

Fo-iarsmaí

Agus Victoza á thástáil, ba mhinic a rinne othair gearán faoi fhadhbanna leis an gconair gastrointestinal. Thug siad faoi deara urlacan, buinneach, constipation, pian sa bolg. Breathnaíodh na feiniméin seo in othair ag tús an riaracháin ag tús chúrsa an druga a thabhairt. Amach anseo, laghdaíodh minicíocht fo-iarsmaí den sórt sin go suntasach, agus chobhsaíodh riocht na n-othar.

Tugtar faoi deara fo-iarsmaí ón gcóras riospráide go minic, i thart ar 10% d’othair. Forbraíonn siad ionfhabhtuithe sa chonair riospráide uachtarach. Nuair a ghlacann siad an druga, gearánann roinnt othar go bhfuil tinneas cinn leanúnach orthu.

Le teiripe casta le roinnt drugaí, is féidir forbairt hypoclycemia a dhéanamh. Go bunúsach, tá an feiniméan seo tréith le cóireáil chomhuaineach le Viktoza agus drugaí le díorthaigh sulfonylurea.

Déantar achoimre ar na fo-iarsmaí féideartha go léir a tharlaíonn agus an druga seo á thógáil i dtábla 1.

Aithníodh na fo-iarsmaí go léir a ndéantar achoimre orthu sa tábla le linn staidéir fhadtéarmacha ar an tríú céim den druga Victoza, agus bhí siad bunaithe ar theachtaireachtaí margaíochta spontáineacha. Braitheadh ​​fo-iarsmaí a sainaithníodh i staidéar fadtéarmach i níos mó ná 5% d’othair a ghlacann Victoza, i gcomparáid le hothair atá ag dul faoi theiripe le drugaí eile.

Sa tábla seo freisin liostaítear fo-iarsmaí a tharlaíonn i níos mó ná 1% d’othair agus tá minicíocht a bhforbairt 2 uair níos airde ná minicíocht na forbartha agus iad ag glacadh drugaí eile. Roinntear na fo-iarsmaí uile sa tábla i ngrúpaí bunaithe ar orgáin agus minicíocht a dtarlaíonn siad.

Cur síos ar fhrithghníomhartha díobhálacha aonair

Hypoglycemia

Léirigh an fo-iarmhairt seo in othair a bhí ag glacadh Victoza go pointe áirithe. I gcásanna cóireála diaibéiteas mellitus leis an druga seo amháin, níor tuairiscíodh go raibh hipoglycemia trom ann.

Breathnaíodh fo-iarmhairt, arna léiriú ag leibhéal mór hypoglycemia, le linn cóireála casta le Viktoza le hullmhúcháin ina raibh díorthaigh sulfonylurea.

Ní thugann teiripe casta le liraglutide le drugaí nach bhfuil sulfonylurea fo-iarsmaí i bhfoirm hypoglycemia.

Conair gastrointestinal

Ba mhinic a cuireadh urlacan, nausea agus buinneach in iúl na príomhghníomhartha díobhálacha ón gconair gastrointestinal. Bhí siad éadrom ó thaobh nádúir de agus ba shaintréith iad den chéad chéim den chóireáil. Tar éis tháinig laghdú ar mhinicíocht na bhfo-iarsmaí seo. Níor taifeadadh cásanna aistarraingt drugaí mar gheall ar imoibrithe diúltacha ón gconair gastrointestinal.

I staidéar fadtéarmach ar othair a ghlacann Victoza i gcomhcheangal le metformin, ní dhearna ach 20% gearán faoi ionsaí amháin de nausea le linn na cóireála, thart ar 12% den bhuinneach.

Mar thoradh ar chóireáil chuimsitheach le drugaí ina raibh díorthaigh liraglutide agus sulfonylurea bhí na fo-iarsmaí seo a leanas: Rinne 9% d’othair gearán faoi nausea agus iad ag glacadh cógais, agus rinne thart ar 8% gearán faoi bhuinneach.

Nuair a rinneadh comparáid idir na frithghníomhartha díobhálacha a tharlaíonn agus an druga Viktoza agus drugaí eile cosúil leo in airíonna cógaseolaíochta á dtabhairt faoi deara, tugadh faoi deara fo-iarsmaí a tharla in 8% d’othair a bhí ag glacadh Victoza agus 3.5 - ag glacadh drugaí eile.

Bhí céatadán na bhfrithghníomhartha díobhálacha i measc daoine scothaosta beagán níos airde. Bíonn tionchar ag galair chomhreathacha, mar shampla cliseadh duánach, ar mhinicíocht frithghníomhartha díobhálacha.

Pancreatitis

I gcleachtadh míochaine, tuairiscíodh roinnt cásanna d’imoibriú chomh díobhálach sin ar an druga agus forbairt agus géarú pancreatitis pancreatach. Mar sin féin, tá líon na n-othar inar aimsíodh an galar seo mar thoradh ar Victoza a thógáil níos lú ná 0.2%.

Mar gheall ar chéatadán íseal an fho-iarmhairt seo agus toisc gur casta diaibéiteas é pancreatitis, ní dócha go ndéanfaidh sé an fhíric seo a dhearbhú nó a bhréagnú.

Faireog thyroid

Mar thoradh ar staidéar a dhéanamh ar éifeacht an druga ar othair, bunaíodh minicíocht fhoriomlán frithghníomhartha díobhálacha ón fhaireog thyroid. Rinneadh breathnóireachtaí ag tús an chúrsa teiripe agus le húsáid fhada ar liraglúideíd, phlaicéabó agus drugaí eile.

Seo a leanas céatadán na bhfrithghníomhartha díobhálacha:

• liraglutide - 33.5;
• placebo - 30;
• drugaí eile - 21.7

Is í gné na gcainníochtaí seo ná líon na gcásanna frithghníomhartha díobhálacha a chuirtear i leith 1000 bliain d’othair as cistí a úsáid. Agus an druga á ghlacadh, tá an baol ann frithghníomhartha díobhálacha tromchúiseacha a fhorbairt ón fhaireog thyroid.

I measc na fo-iarsmaí is coitianta, tugann dochtúirí faoi deara méadú ar calcitonin fola, goiter agus neoplasmaí éagsúla den fhaireog thyroid.

Ailléirge

Agus Victoza á thógáil acu, thug othair faoi deara go raibh frithghníomhartha ailléirgeacha ann. Ina measc, is féidir idirdhealú a dhéanamh ar chraiceann itchy, urtacáire, cineálacha éagsúla gríos. I measc cásanna tromchúiseacha, tugadh roinnt cásanna d’imoibrithe anaifiolachtacha faoi deara leis na hairíonna seo a leanas:

1. laghdú ar bhrú fola;
2. at
3. deacracht análaithe
4. ráta croí méadaithe.

Tachycardia

Go han-annamh, agus Viktoz á úsáid, tugadh faoi deara méadú ar an ráta croí. De réir thorthaí an staidéir, áfach, ba é an meánmhéadú ar an ráta croí ná 2-3 bhuille sa nóiméad i gcomparáid leis na torthaí roimh an gcóireáil. Ní sholáthraítear torthaí staidéir fhadtéarmacha.

Ródháileog drugaí

De réir tuairiscí ar staidéar ar an druga, taifeadadh cás amháin de ródháileog den druga. Sháraigh a dáileog 40 uair an méid a mholtar. Ba é éifeacht an ródháileog ná masmas agus urlacan trom. Níor tugadh feiniméan den sórt sin mar hypoglycemia faoi deara.

Tar éis teiripe iomchuí, tugadh faoi deara téarnamh iomlán an othair agus easpa iomlán éifeachtaí ó ródháileog den druga. I gcásanna ródháileog, is gá moltaí dochtúirí a leanúint agus teiripe shíomptómach iomchuí a chur i bhfeidhm.

Idirghníomhaíochtaí Victoza le Cógais Eile

Agus meastóireacht á déanamh ar éifeachtacht liraglúideide maidir le diaibéiteas a chóireáil, tugadh faoi deara a leibhéal íseal idirghníomhaíochta le substaintí eile atá sa druga. Tugadh faoi deara freisin go bhfuil éifeacht éigin ag liraglutide ar ionsú drugaí eile mar gheall ar dheacrachtaí an boilg a fholmhú.

Ní gá coigeartú dáileoige ar aon cheann de na drugaí le húsáid chomhuaineach paraicéiteamól agus Victoza. Baineann an rud céanna leis na drugaí seo a leanas: atorvastatin, griseofulvin, lisinopril, frithghiniúnach béil. I gcásanna comhúsáidte le drugaí den chineál seo, níor tugadh faoi deara laghdú ar a n-éifeachtacht freisin.

Ar mhaithe le héifeachtacht níos fearr na teiripe, i gcásanna áirithe, féadfar riarachán comhuaineach inslin agus Viktoza a fhorordú. Ní dhearnadh staidéar roimhe seo ar idirghníomhaíocht an dá dhruga seo.

Ó tharla nach ndearnadh staidéir ar chomhoiriúnacht Victoza le drugaí eile, ní mholtar do dhochtúirí roinnt drugaí a ghlacadh ag an am céanna.

Úsáid an druga agus dosage

Déantar an druga seo a instealladh go subcutaneously isteach sa thigh, lámh uachtair, nó bolg. Le haghaidh cóireála, is leor instealladh 1 uair in aghaidh an lae ag am ar bith, beag beann ar iontógáil bia. Is féidir leis an othar am insteallta agus áit a insteallta a athrú go neamhspleách. Sa chás seo, tá sé tábhachtach an dáileog forordaithe den druga a chomhlíonadh.

In ainneoin nach bhfuil an t-am gan aon instealladh tábhachtach, moltar fós an druga a thabhairt ag an am céanna, rud atá áisiúil don othar.

Tábhachtach! Ní dhéantar Victoza a riaradh go intramuscularly nó intravenously.

Molann dochtúirí cóireáil a thosú le 0.6 mg de liraglutide in aghaidh an lae. De réir a chéile, caithfear dáileog an druga a mhéadú. Tar éis seachtain de theiripe, ba cheart a dáileog a mhéadú 2 uair. Más gá, féadfaidh an t-othar an dáileog a mhéadú go 1.8 mg i rith na seachtaine seo chugainn chun an toradh cóireála is fearr a bhaint amach. Ní mholtar méadú breise ar dháileog an druga.

Is féidir Victoza a úsáid mar bhreis ar dhrugaí ina bhfuil metformin nó i gcóireáil chasta le metformin agus thiazolidinedione. Sa chás seo, is féidir dáileog na ndrugaí seo a fhágáil ag an leibhéal céanna gan coigeartú.

Ag baint úsáide as Viktoza mar bhreis ar dhrugaí ina bhfuil díorthaigh sulfonylurea nó mar theiripe casta le drugaí den sórt sin, is gá an dáileog sulfonylurea a laghdú, ós rud é go bhféadfadh hipoglycemia a bheith mar thoradh ar úsáid an druga i dáileoga roimhe seo.

D’fhonn an dáileog laethúil de Viktoza a choigeartú, ní gá tástálacha a dhéanamh chun leibhéal an tsiúcra a chinneadh. Mar sin féin, chun hipoglycemia a sheachaint sna céimeanna tosaigh de chóireáil chasta le hullmhúcháin ina bhfuil sulfonylurea, is gá monatóireacht rialta a dhéanamh ar leibhéal na glúcóis san fhuil.

Úsáid an druga i ngrúpaí speisialta othar

Is féidir an druga seo a úsáid beag beann ar aois an othair. Ní éilíonn othair atá níos sine ná 70 bliain coigeartuithe speisialta ar dháileog laethúil an druga. Níor bunaíodh éifeacht cliniciúil éifeacht an druga ar othair atá níos óige ná 18 mbliana d’aois. D’fhonn fo-iarsmaí agus deacrachtaí a chosc, áfach, ní mholtar an druga d’othair faoi 18 mbliana d’aois.

Léiríonn anailís ar staidéir an éifeacht chéanna ar chorp an duine, beag beann ar inscne agus cine. Ciallaíonn sé seo go bhfuil éifeacht chliniciúil liraglutide neamhspleách ar inscne agus cine an othair.

Chomh maith leis sin, ní bhfuarthas aon éifeacht ar éifeacht chliniciúil meáchan coirp liraglutide. Taispeánann staidéir nach bhfuil éifeacht shuntasach ag innéacs mais choirp ar éifeacht an druga.

Le galair na n-orgán inmheánach agus laghdú ar a bhfeidhmeanna, mar shampla, teip ae nó duánach, breathnaíodh laghdú ar éifeachtacht shubstaint ghníomhach an druga. Maidir le hothair a bhfuil galair den sórt sin orthu i bhfoirm éadrom, ní gá an dáileog a choigeartú.

In othair a raibh neamhdhóthanacht hepatic éadrom acu, laghdaíodh éifeachtacht liraglutide thart ar 13-23%. I dteip mhór ar an ae, bhí an éifeachtúlacht beagnach leath. Rinneadh comparáid le hothair a raibh gnáthfheidhm ae acu.

I dteip duánach, ag brath ar dhéine an ghalair, tháinig laghdú 14-33% ar éifeachtacht Viktoza. I gcás lagú duánach trom, mar shampla, i gcás cliseadh duánach céim deiridh, ní mholtar an druga.

Sonraí tógtha ó na treoracha oifigiúla don druga.