Níos déanaí, tá aicme nua de ghníomhairí hipoglycemic a bhfuil éifeacht bhunúsach difriúil acu ar fáil do dhiaibéitigh sa Rúis. Cláraíodh an chéad druga Forsig le haghaidh diaibéiteas cineál 2 inár dtír, tharla sé in 2014. Tá torthaí staidéir ar an druga go hiontach, féadann a úsáid dáileog an chógais a laghdú go suntasach, agus i gcásanna áirithe fiú instealltaí inslin a eisiamh i gcásanna tromchúiseacha den ghalar.
Tá na hathbhreithnithe ar inchríneolaithe agus othair measctha. Tá duine éigin sásta faoi na deiseanna nua, b’fhearr le daoine eile fanacht go dtí go mbeidh na hiarmhairtí a bhaineann leis an druga a thógáil ar feadh i bhfad ar eolas.
Conas a oibríonn an druga Forsig
Tá éifeacht an druga Forsig bunaithe ar chumas na duáin glúcós a bhailiú san fhuil agus é a bhaint sa fual. Bíonn fuil inár gcorp truaillithe i gcónaí ag táirgí meitibileach agus substaintí tocsaineacha. Is é ról na duáin na substaintí seo a scagadh agus fáil réidh leo. Chuige seo, téann fuil tríd na glomeruli duánach go leor uaireanta sa lá. Ag an gcéad chéim, ní théann ach comhpháirteanna próitéine san fhuil tríd an scagaire, téann an chuid eile den leacht isteach sna glomeruli. Is é seo an fual bunscoile mar a thugtar air, cruthaítear na mílte lítear i rith an lae.
Beidh diaibéiteas agus borradh brú mar rud san am atá thart
- Normalú siúcra -95%
- Deireadh a chur le thrombóis féitheacha - 70%
- Deireadh a chur le buille croí láidir -90%
- Faigh réidh le brú fola ard - 92%
- An méadú ar fhuinneamh i rith an lae, codlata san oíche a fheabhsú -97%
Le bheith tánaisteach agus dul isteach sa lamhnán, caithfidh an sreabhán scagtha a bheith níos comhchruinnithe. Baintear é seo amach sa dara céim, nuair a shúitear gach substaint úsáideach - sóidiam, potaisiam, agus eilimintí fola - ar ais san fhuil i bhfoirm tuaslagtha. Measann an corp go bhfuil glúcós riachtanach freisin, toisc gurb é sin foinse fuinnimh na matáin agus na hinchinne. Tugann próitéiní speisialta iompróra SGLT2 ar ais san fhuil é. Cruthaíonn siad cineál tolláin i tubule an nephron, trína dtéann siúcra isteach san fhuil. I duine sláintiúil, filleann glúcós go hiomlán, in othar le diaibéiteas, téann sé isteach sa fual go páirteach nuair a sháraíonn a leibhéal an tairseach duánach 9-10 mmol / L.
Thángthas ar an druga Forsig a bhuíochas do chuideachtaí cógaisíochta atá ag lorg substaintí a d’fhéadfadh na tolláin seo a dhúnadh agus glúcós a chosc i bhfual. Cuireadh tús le taighde ar ais sa chéid seo caite, agus ar deireadh, in 2011, rinne Bristol-Myers Squibb agus AstraZeneca iarratas ar dhruga bunúsach nua a chlárú chun diaibéiteas a chóireáil.
Is é substaint ghníomhach Forsigi dapagliflozin, tá sé ina choscóir ar phróitéiní SGLT2. Ciallaíonn sé seo go bhfuil sé in ann a gcuid oibre a chur faoi chois. Laghdaíonn ionsú glúcóis ó fhual bunscoile, tosaíonn sé ag eisfhearadh na duáin i gcainníochtaí méadaithe. Mar thoradh air sin, titeann leibhéal na fola glúcóis, príomh namhaid na soithigh fola agus príomhchúis gach deacrachtaí diaibéiteas. Gné shainiúil de dapagliflozin is ea a roghnaíocht ard, níl éifeacht ar bith aige ar iompróirí glúcóis chuig fíocháin agus ní chuireann sé isteach ar a ionsú sa stéig.
Ag dáileog caighdeánach den druga, scaoiltear thart ar 80 g de ghlúcós isteach sa fual in aghaidh an lae, thairis sin, beag beann ar an méid inslin a tháirgeann an briseán, nó a fhaightear mar instealladh. Ní chuireann sé isteach ar éifeachtacht Forsigi agus ar fhriotaíocht inslin a bheith ann. Thairis sin, éascaíonn laghdú ar thiúchan glúcóis imeacht an tsiúcra atá fágtha trí na seicní cille.
Cad iad na cásanna a shanntar
Níl Forsyga in ann an iomarca siúcra a bhaint le linn iontógáil neamhrialaithe carbaihiodráití ó bhia. Maidir le gníomhairí hipoglycemic eile, is réamhriachtanas iad aiste bia agus gníomhaíocht choirp le linn a úsáide. I roinnt cásanna, is féidir monotherapy leis an druga seo, ach is minic a fhorordaíonn inchríneolaithe Forsig in éineacht le Metformin.
Moltar an druga a cheapadh sna cásanna seo a leanas:
- chun meáchain caillteanas a éascú in othair a bhfuil diaibéiteas cineál 2 orthu;
- mar uirlis bhreise i gcás breoiteachta trom;
- chun earráidí rialta sa réim bia a cheartú;
- i láthair galair a chuireann bac ar ghníomhaíocht choirp.
Chun diaibéiteas cineál 1 a chóireáil, ní cheadaítear an druga seo, toisc go bhfuil an méid glúcóis a úsáidtear lena chabhair athraitheach agus braitheann sé ar go leor fachtóirí. Tá sé dodhéanta an dáileog riachtanach inslin a ríomh i gceart i ndálaí den sórt sin, atá fraught le hypo- agus hyperglycemia.
In ainneoin na n-ardéifeachtúlachta agus na n-athbhreithnithe maithe, níl dáileadh leathan faighte fós ag Forsiga. Tá cúiseanna éagsúla leis seo:
- a praghas ard;
- dóthain ama staidéir;
- nochtadh do shíomptóim diaibéiteas amháin, gan cur isteach ar a chúiseanna;
- fo-iarsmaí an druga.
Treoracha maidir le húsáid an druga
Tá Forsig ar fáil i bhfoirm táibléad 5 agus 10 mg. Tá an dáileog laethúil a mholtar in éagmais contraindications seasmhach - 10 mg. Roghnaítear an dáileog de metformin ina n-aonar. Nuair a aimsítear diaibéiteas, is gnách go bhforordaítear Forsigu 10 mg agus 500 mg de metformin, agus ina dhiaidh sin déantar dáileog an dara ceann a choigeartú ag brath ar tháscairí an ghlucometer.
Maireann gníomh an phiolla 24 uair an chloig, mar sin ní thógtar an druga ach 1 uair in aghaidh an lae. Ní bhraitheann iomláine ionsúcháin Forsigi ar cibé an raibh an leigheas ar meisce ar bholg folamh nó le bia. Is é an rud is mó ná é a ól le go leor uisce agus eatraimh chomhionanna idir dáileoga a chinntiú.
Bíonn tionchar ag an druga ar thoirt laethúil na fual, d’fhonn 80 g de ghlúcós a bhaint, teastaíonn thart ar 375 ml de leacht freisin. Seo turas leithris amháin in aghaidh an lae. Caithfear an sreabhán caillte a athsholáthar chun díhiodráitiú a chosc. Mar gheall ar chuid de ghlúcós a dhíchur agus an druga á thógáil, laghdaítear cion iomlán calraí an bhia thart ar 300 calraí in aghaidh an lae.
Fo-iarsmaí an druga
Agus Forsigi á chlárú sna SA agus san Eoraip, bhí deacrachtaí ag a mhonaróirí, níor cheadaigh an Coimisiún an druga mar gheall ar eagla go bhféadfadh sé tumaí sa lamhnán a chur faoi deara. Diúltaíodh na toimhdí seo le linn trialacha cliniciúla, níor nochtadh airíonna carcanaigineacha i Forsigi.
Go dtí seo, tá sonraí ann ó níos mó ná dosaen staidéar a dhearbhaigh sábháilteacht choibhneasta an druga seo agus a chumas siúcra fola a laghdú. Cruthaítear liosta de na fo-iarsmaí agus minicíocht a dtarlaíonn siad. Tá an fhaisnéis uile a bhailítear bunaithe ar iontógáil gearrthéarmach den druga Forsig - thart ar sé mhí.
Níl aon sonraí ann faoi iarmhairtí úsáid leanúnach fadtéarmach na míochaine. Cuireann neifreolaithe imní in iúl go bhféadfadh úsáid fhada an druga dul i bhfeidhm ar fheidhmiú na duáin. Mar gheall go gcuirtear iallach orthu feidhmiú le ró-ualach leanúnach, d’fhéadfadh go dtiocfadh laghdú ar an ráta scagacháin glomerular agus go bhféadfadh méid an aschuir fuail laghdú.
Na fo-iarsmaí a sainaithníodh go dtí seo:
- Nuair a fhorordaítear é mar uirlis bhreise, is féidir laghdú iomarcach i siúcra fola. Is gnách go mbíonn hypoglycemia breathnaithe éadrom.
- Athlasadh an chórais genitourinary de bharr ionfhabhtuithe.
- Tá méadú ar mhéid na fual níos mó ná an méid is gá chun glúcós a bhaint.
- Leibhéil méadaithe lipidí agus haemaglóibin san fhuil.
- Fás creatiníne fola a bhaineann le feidhm duánach lagaithe in othair atá níos sine ná 65 bliana.
I níos lú ná 1% d’othair a bhfuil diaibéiteas orthu, bíonn tart ar chógas, brú laghdaithe, constipation, sweating profuse, urination oíche go minic.
Is é an airdeall is mó atá ag dochtúirí ná fás na n-ionfhabhtuithe sa sféar genitourinary mar gheall ar úsáid Forsigi. Tá an fo-iarmhairt seo coitianta go leor - i 4.8% d’othair a bhfuil diaibéiteas orthu. Tá vaginitis de bhunadh baictéarach agus fungach ag 6.9% de na mná. Mínítear é seo leis an bhfíric go spreagann méadú siúcra siúcra iomadú luathaithe baictéir san úiréadra, sa fual agus sa vagina. Agus an druga á chosaint, is féidir a rá go bhfuil na hionfhabhtuithe seo éadrom nó measartha den chuid is mó agus go bhfreagraíonn siad go maith do theiripe caighdeánach. Níos minice a tharlaíonn siad ag tús iontógáil Forsigi, agus is annamh a dhéantar arís iad tar éis cóireála.
Tá athruithe i gcónaí ar threoracha maidir le húsáid an drugaa bhaineann le fo-iarsmaí agus contraindications nua a fhionnadh. Mar shampla, i mí Feabhra 2017, eisíodh rabhadh go méadaíonn an úsáid a bhaintear as coscairí SGLT2 an baol go ndéanfar na toes nó cuid den chos a aimpliú 2 uair. Beidh faisnéis nuashonraithe le feiceáil sna treoracha don druga tar éis staidéir nua.
Contraindications Forsigi
Is iad na sáruithe ar iontráil:
- Diaibéiteas mellitus Cineál 1, ós rud é nach bhfuil an fhéidearthacht go bhfuil hipoglycemia trom ann eisiata.
- Tréimhse an toirchis agus na lachta, aois suas le 18 mbliana. Ní bhfuarthas fianaise fós faoi shábháilteacht an druga do mhná torracha agus do leanaí, chomh maith leis an bhféidearthacht go ndéanfaí é a eisfhearadh i mbainne cíche.
- Aois os cionn 75 bliana mar gheall ar laghdú fiseolaíoch ar fheidhm na duáin agus laghdú ar an méid fola a scaiptear.
- Éadulaingt lachtós, tá sé mar shubstaint chúnta mar chuid den táibléad.
- Ailléirge le ruaimeanna a úsáidtear le haghaidh táibléad sliogáin.
- Tiúchan méadaithe san fhuil i gcomhlachtaí céatóin.
- Nephropathy diaibéitis le laghdú ar an ráta scagacháin glomerular go 60 ml / nóim nó cliseadh duánach géar nach bhfuil bainteach le diaibéiteas mellitus.
- Diuretics lúb (furosemide, torasemide) agus thiazide (déchlothiazide, polythiazide) a fháil mar gheall ar an méadú ar a n-éifeacht, atá fraught le laghdú ar bhrú agus díhiodráitiú.
Ceadaítear glacadh leis, ach teastaíonn rabhadh agus maoirseacht bhreise leighis: othair scothaosta a bhfuil diaibéiteas mellitus orthu, daoine a bhfuil cliseadh duánach hepatic, cairdiach nó lag orthu, ionfhabhtuithe ainsealacha.
Níor seoladh tástálacha fós ar éifeachtaí alcóil, nicitín agus táirgí bia éagsúla ar éifeacht an druga.
An féidir leis cabhrú le meáchan a chailleadh
Sa nóta don druga, cuireann monaróir Forsigi ar an eolas faoin laghdú ar mheáchan coirp a bhreathnaítear le linn an riaracháin. Tá sé seo faoi deara go háirithe in othair a bhfuil diaibéiteas mellitus orthu le murtall. Feidhmíonn Dapagliflozin mar diuretic éadrom, ag laghdú céatadán na sreabhán sa chorp. Le go leor meáchain agus éidéime i láthair, is é seo lúide 3-5 kg uisce sa chéad seachtain. Is féidir éifeacht chomhchosúil a bhaint amach trí athrú go dtí aiste bia saor ó salann agus gan ach méid an bhia a theorannú go suntasach - tosaíonn an corp ag fáil réidh le taise gan ghá láithreach.
Is é an dara chúis le meáchain caillteanas ná laghdú ar chalaraí mar gheall ar chuid de ghlúcós a bhaint. Má scaoiltear 80 g de ghlúcós isteach sa fual in aghaidh an lae, ciallaíonn sé sin caillteanas 320 calraí. Chun cileagram meáchain a chailleadh de bharr saille, ní mór duit fáil réidh le 7716 calraí, is é sin, tógfaidh sé 1 lá 24 kg a chailleadh. Is léir nach ngníomhóidh Forsig ach má tá easpa cothaithe ann. Maidir le cobhsaíocht, beidh ar mheáchain caillteanas cloí leis an réim bia forordaithe agus ná déan dearmad faoi oiliúint.
Níor chóir do dhaoine sláintiúla Forsigu a úsáid le haghaidh meáchain caillteanas. Tá an druga seo níos gníomhaí le leibhéil arda glúcóis fola. Níos dlúithe a bhíonn sé go gnáth, is amhlaidh is moille a bheidh éifeacht an druga. Ná déan dearmad faoi strus iomarcach do na duáin agus taithí neamhleor ar úsáid an druga.
Níl Forsyga ar fáil ach ar oideas agus tá sé beartaithe go heisiach d’othair a bhfuil diaibéiteas cineál 2 orthu.
Léirmheasanna Othar
Níor fhorordaigh an t-inchríneolaí ach Forsig agus aiste bia dom, ach leis an gcoinníoll go gcloífidh mé go docht leis na rialacha agus go bhfreastalóidh mé go rialta ar fáiltithe. Tháinig laghdú réidh ar ghlúcós san fhuil, suas le thart ar 7 lá in 10. Anois tá sé mhí ann cheana, níor ordaíodh drugaí eile dom, is dóigh liom go bhfuil mé sláintiúil, chaill mé 10 kg le linn na tréimhse seo. Anois ag crosbhóthar: Ba mhaith liom sos a ghlacadh sa chóireáil agus féachaint an féidir liom siúcra a choinneáil mé féin, ar aiste bia amháin, ach ní cheadaíonn an dochtúir é.
Cad iad na analógacha
Is é an druga Forsig an t-aon druga atá ar fáil inár dtír leis an tsubstaint ghníomhach dapagliflosin. Ní tháirgtear analógacha iomlána den Forsigi bunaidh. Mar ionadach, is féidir leat drugaí ar bith ón aicme glyphosines a úsáid, a bhfuil a ngníomh bunaithe ar chosc ar iompróirí SGLT2. Rinne dhá dhruga den sórt sin clárú sa Rúis - Jardins agus Invokana.
| Ainm | Substaint ghníomhach | Monaróir | Dáileog | ~ Costas (mí iontrála) |
| Forsyga | dapagliflozin | Cuideachtaí Bristol Myers Squibb, SAM AstraZeneca UK Ltd, an Ríocht Aontaithe | 5 mg, 10 mg | 2560 rub. |
| Jardins | empagliflozin | Beringer Ingelheim International, an Ghearmáin | 10 mg, 25 mg | 2850 rub. |
| Invokana | canagliflozin | Johnson & Johnson, SAM | 100 mg, 300 mg | 2700 rub. |
Praghsanna thart ar Forsigu
Cosnóidh mí le druga Forsig a thógáil thart ar 2.5 míle rúbal. Chun é a chur go héadrom, ní saor, go háirithe nuair a chuireann tú san áireamh na gníomhairí hipoglycemic riachtanacha, vitimíní, tomhaltáin glucometer, agus ionaid siúcra, atá riachtanach le haghaidh diaibéiteas. Go luath amach anseo, ní thiocfaidh aon athrú ar an scéal, ós rud é go bhfuil an druga nua, agus déanann an monaróir iarracht na cistí a infheistíodh i bhforbairt agus i dtaighde a aisghabháil.
Ní féidir a bheith ag súil le laghduithe praghais ach amháin tar éis scaoileadh na gcineálacha ginearálta - cistí a bhfuil an comhdhéanamh céanna acu le déantúsóirí eile. Beidh analógacha saor le feiceáil tráth nach luaithe ná 2023, nuair a rachaidh cosaint paitinne Forsigi in éag, agus má chailleann monaróir an táirge bunaidh a chearta eisiacha.
