Is réiteach é Apidra SoloStar chun instealltaí subcutaneous a dhéanamh. Is é Glulisin príomh-chomhpháirt an druga seo, a fheidhmíonn mar analóg de inslin dhaonna.
Faightear an hormón seo trí mhodhanna innealtóireachta géiniteacha. Tá éifeacht a úsáide cothrom le neart gníomhaíochta inslin dhaonna, mar sin úsáidtear Apidra go rathúil chun glycemia a normalú i ndaoine le diaibéiteas.
Eolas ginearálta
Tá Apidra, cé go meastar gur analóg athchuingreach de hormón daonna é, tréithrithe ag éifeacht thapa nach bhfuil chomh fada buan i gcomparáid leis. Cuirtear an druga cógaseolaíoch i láthair sa chóras radair (clárlann drugaí) mar inslin ghearr.
Is tuaslagán é Apidra a úsáidtear le haghaidh instealltaí subcutaneous.
Chomh maith leis an tsubstaint ghníomhach (glulisin), tá cibé comhpháirteanna breise sa druga:
- polysorbate 20 (monolaurate);
- hiodrocsaíd sóidiam;
- trometamol (glacadóir prótóin);
- clóiríd sóidiam;
- cresol;
- hidreaclórach aigéad (tiubhaithe).
Cuirtear an tuaslagán drugaí i gcartáin ina bhfuil 3 ml, atá suiteáilte sa pheann steallaire agus nach féidir a athsholáthar. Moltar an druga a stóráil sa chuisneoir gan é a nochtadh do reo agus do threá na gréine. Ba chóir go mbeadh an peann steallaire 2 uair an chloig roimh an gcéad instealladh i seomra le teocht an tseomra.
Is é praghas 5 phinn an druga thart ar 2000 rúbal. Féadfaidh an praghas a mhol an monaróir a bheith difriúil leis na praghsanna iarbhír.
Saintréithe cógaseolaíochta
Forordaítear Apidra do dhiaibéitigh chun glycemia a normalú. Mar gheall ar chomhpháirt hormónach a bheith ann ina chomhdhéanamh, laghdaíonn luach an táscaire glúcóis san fhuil.
Tosaíonn titim i leibhéal siúcra laistigh de cheathrú uair an chloig tar éis instealladh subcutaneous. Tá an éifeacht chéanna ag instealltaí infhéitheacha inslin de bhunadh an duine agus tuaslagán Apidra ar luachanna glycemia.
Tar éis an insteallta, seoltar na próisis seo a leanas sa chorp:
- cuireann an t-ae cosc ar tháirgeadh glúcóis;
- cuirtear lipolysis faoi chois sna cealla a dhéanann suas fíochán adipose;
- tá barrfheabhsú ar shintéis próitéin;
- spreagtar iontógáil glúcóis i bhfíocháin imeallacha;
- cuirtear miondealú próitéine faoi chois.
De réir thorthaí staidéir a rinneadh i measc daoine sláintiúla agus othair a bhfuil diaibéiteas orthu, ní amháin go laghdaíonn instealltaí subcutaneous den hormón Apidra an t-am feithimh don éifeacht inmhianaithe, ach giorraíonn sé fad na héifeachta freisin. Déanann an ghné seo idirdhealú idir an hormón seo agus inslin dhaonna.
Tá an ghníomhaíocht hipoglycemic mar an gcéanna sa hormón Apidra agus in inslin an duine. Rinneadh trialacha cliniciúla éagsúla chun éifeachtaí na ndrugaí seo a mheas. Bhain siad le hothair a raibh galar cineál 1 orthu. Mar thoradh ar na torthaí a fuarthas tháinig an réiteach Glulisin i méid 0.15 U / kg, arna riar 2 nóiméad roimh bhéile, gur féidir monatóireacht a dhéanamh ar an leibhéal glúcóis tar éis 2 uair an chloig ar an mbealach céanna agus a dhéantar tar éis instealltaí inslin daonna a rinneadh i leath uair an chloig.
Coinníonn Apidra airíonna na gníomhaíochta gasta in othair a bhfuil murtall orthu cheana.
Diaibéiteas Cineál 1
Bhí trialacha cliniciúla a rinneadh i measc daoine a raibh an chéad chineál galair orthu bunaithe ar chomparáid idir airíonna Glulisin agus Lizpro. Ar feadh 26 seachtaine, tugadh hormóin ina raibh na comhpháirteanna seo d’othair. Úsáideadh Glargin mar ullmhúchán basal. Tar éis an tréimhse taighde a bheith críochnaithe, rinneadh meastóireacht ar an athrú ar haemaglóibin gliocasaithe.
Ina theannta sin, thomhais othair ar feadh 26 seachtaine leibhéal na glycemia ag baint úsáide as glucometer. Léirigh an mhonatóireacht nár theastaigh méadú ar dháileog an phríomh-hormóin le teiripe inslin le Glulisin i gcomparáid le cóireáil le druga ina raibh Lizpro.
Mhair an tríú céim tástála 12 sheachtain. Bhí saorálaithe ann ó dhaoine le diaibéiteas a instealladh Glargin.
Léirigh na torthaí go raibh tuaslagán leis an gcomhpháirt Glulisin tar éis béile a chríochnú chomh héifeachtach agus a bhí sé ag instealladh roimh bhéilí.
Ar an gcaoi chéanna, deimhníodh réasúntacht Apidra (agus hormóin den chineál céanna) a úsáid i gcomparáid le hinslin an duine, a riaradh leath uair an chloig roimh an mbialann pleanáilte.
Roinneadh na hothair a bhí rannpháirteach sna trialacha ina 2 ghrúpa:
- rannpháirtithe ag riaradh Apidra;
- othair le diaibéiteas, ag déanamh teiripe inslin trí instealltaí den hormón daonna.
Ba é tátal thorthaí na dtrialacha cliniciúla go raibh an éifeacht a bhaineann le haemaglóibin gliceáilte a laghdú níos airde sa chéad ghrúpa rannpháirtithe.
Diaibéiteas Cineál 2
Rinneadh staidéir Chéim 3 a thaispeánann éifeacht na ndrugaí ar glycemia in othair le diaibéiteas cineál 2 ar feadh 26 seachtaine. Tar éis iad a bheith críochnaithe, lean trialacha cliniciúla eile, a thóg an t-am céanna lena ré.
Ba é an tasc a bhí acu sábháilteacht ó instealltaí Apidra a úsáid, a tugadh laistigh de 15 nóiméad roimh bhéile, agus inslin intuaslagtha daonna, a tugadh d’othair 30 nó 45 nóiméad.
Ba é Isofan an príomh-inslin sna rannpháirtithe uile. Ba é meán innéacs coirp na rannpháirtithe 34.55 kg / m². Ghlac roinnt othar drugaí breise ó bhéal, agus lean siad ag riaradh an hormóin i dáileog gan athrú.
Bhí an hormón Apidra inchomparáide le hinslin de bhunadh an duine agus measúnú á dhéanamh ar dhinimic leibhéal na haemaglóibin gliceáilte ar feadh sé mhí agus 12 mhí i gcoibhneas leis an luach tosaigh.
Tá an táscaire athraithe sa chéad sé mhí mar seo a leanas:
- in othair a úsáideann inslin dhaonna - 0.30%;
- in othair a fuair teiripe le hinslin ina raibh Glulizin - 0.46%.
Athrú ar an táscaire tar éis bliana de thástáil:
- in othair a úsáideann inslin dhaonna - 0.13%;
- in othair a fuair teiripe le hinslin ina raibh Glulisin - 0.23%.
Níor tháinig aon athrú ar éifeachtacht, chomh maith le sábháilteacht úsáid drugaí bunaithe ar Glulisin, i measc daoine de chine éagsúla agus inscne éagsúil.
Grúpaí Speisialta Othar
D’fhéadfadh gníomh Apidra athrú má tá paiteolaíochtaí éagsúla a bhaineann le diaibéiteas ag othair:
- Teip duánach. I gcásanna den sórt sin, tá laghdú ar an ngá atá le hormón.
- Paiteolaíocht an ae. Níor rinneadh staidéar ar éifeacht na ngníomhairí ina bhfuil Glulisin ar othair a bhfuil neamhoird den sórt sin orthu.
Níl aon sonraí ann faoi athruithe cógaschinéiteacha in othair scothaosta. I leanaí agus déagóirí ó 7 go 16 bliana d’aois, atá ag fulaingt ó diaibéiteas cineál 1, déantar an druga a ionsú go tapa tar éis riarachán subcutaneous.
Trí instealltaí Apidra a dhéanamh sula n-itheann tú is féidir leat leibhéal níos gnáth glycemia a choinneáil tar éis ithe i gcomparáid le hinslin an duine.
Tásca agus dosage
Is gá tuaslagán míochaine a úsáid do dhaoine a bhfuil cineál galar atá spleách ar inslin orthu. Is minic a chuimsíonn leanaí os cionn 6 bliana d’aois an chatagóir d’othair a fhorordaítear an druga.
Caithfear tuaslagán ina bhfuil Glulisin a riar díreach tar éis béile nó go gairid roimhe sin. Úsáidtear Apidra i gcomhcheangal le teiripe inslin fada nó gníomhairí a bhfuil meánfhad tionchair acu, chomh maith lena n-analógacha. Ina theannta sin, ceadaítear drugaí hipoglycemic eile a úsáid in éineacht leis na instealltaí hormóin. Níor chóir ach dáileog an insteallta Apidra a fhorordú ag dochtúir amháin.
Níor chóir teiripe an ghalair a dhéanamh ach faoi mhaoirseacht speisialtóra. Tá sé toirmiscthe dáileog aon chógas a athrú go neamhspleách, go háirithe instealltaí inslin, chomh maith leis an gcóireáil a chealú nó athrú go cineálacha eile hormóin gan cead a fháil roimh ré ón inchríneolaí.
Mar sin féin, tá regimen eiseamláireach teiripe inslin ann do hormóin gearrghníomhacha. Tugann sé le tuiscint cuntasaíocht éigeantach ar líon na n-aonad aráin a ídítear in aghaidh an lae (is ionann 1 XE agus 12 g de charbaihiodráití).
Riachtanas hormóin:
- chun 1 XE a chlúdach don bhricfeasta, ba cheart 2 aonad a phiocadh.;
- le haghaidh lóin teastaíonn 1.5 aonad uait;
- sa tráthnóna, meastar go bhfuil an méid hormóin agus XE comhionann, is é sin, 1: 1, faoi seach.
Is gnáth diaibéiteas a choinneáil sa chéim chúitimh, agus gnáth-glycemia, má dhéanann tú monatóireacht i gcónaí ar ghlúcós. Is féidir é seo a bhaint amach trí thomhais a dhéanamh ar an méadar agus an gá atá le hormón instealltaí a dhéanamh de réir an mhéid pleanáilte XE atá le glacadh.
Modhanna Riaracháin
Déantar tuaslagán drugaí Apidra a instealladh faoin gcraiceann má úsáidtear peann. I gcásanna ina n-úsáideann othair caidéal inslin, téann an gníomhaire isteach trí insileadh buan isteach sa limistéar le saill subcutaneous.
Pointí tábhachtacha ar an eolas roimh instealladh:
- Déantar an tuaslagán a instealladh isteach i limistéar an thigh, an ghualainn, ach go minic sa cheantar timpeall an navel ar an bholg.
- Agus an caidéal á shuiteáil, ba chóir don leigheas dul isteach sna sraitheanna subcutaneous ar an bholg.
- Ba cheart go malartódh na suíomhanna insteallta.
- Braitheann luas agus fad an ionsúcháin, tosú na héifeachta ar limistéar insteallta an tuaslagáin, chomh maith leis an ualach a dhéantar.
- Ná suathaireacht na criosanna inar instealladh an tuaslagán ionas nach dtéann sé isteach sna soithí.
- Ráthaíonn instealltaí a dhéantar sa bholg go dtiocfaidh éifeacht níos gasta ná instealltaí i gcriosanna eile.
- Is féidir Apidra a chomhcheangal leis an hormón Isofan.
Ní gá an tuaslagán Apidra a úsáidtear don chóras caidéil a mheascadh le cógais eile dá samhail. Tá faisnéis iomlán faoi oibriú na feiste sna treoracha don fheiste seo.
Ábhar físe faoi na buntáistí a bhaineann le caidéil inslin:
Frithghníomhartha díobhálacha
Le linn teiripe inslin, d’fhéadfadh siondróm trithí a bheith ann. I dtosach na hairíonna neuropsychiatracha i bhformhór na gcásanna tá comharthaí a bhaineann le méadú ar luachanna brú fola. Déanta na fírinne, tá tréithrithe den sórt sin ina saintréith de hipoglycemia.
Is iarmhairt den chuid is mó an coinníoll seo ar dháileog a roghnaíodh go mícheart nó ar neamhréir an bhia a itear le líon na n-aonad a iontráladh.
Má tharlaíonn hipoglycemia, ní dhéantar riocht an othair a normalú mura ndéantar bearta iomchuí. Is éard atá iontu úsáid a bhaint as roinnt carbaihiodráití.
An níos tapúla is féidir le hothair greim a fháil, is mó an seans a bheidh aige faoiseamh tapa a fháil ar na hairíonna arb iad is sainairíonna an stát seo. Seachas sin, d’fhéadfadh Bheirnicé tarlú, tá sé beagnach dodhéanta é a fháil amach gan cúnamh míochaine. Is gá othair sa riocht seo a instealladh le tuaslagán glúcóis.
Neamhoird ón meitibileacht agus ón gcraiceann
Sna criosanna insteallta, imoibrithe mar:
- itching
- hyperemia;
- at.
Is minic go n-imíonn na hairíonna liostaithe astu féin agus ní gá scor de theiripe drugaí.
Cuirtear neamhoird maidir le meitibileacht in iúl i bhforbairt hypoglycemia, a bhfuil na hairíonna seo a leanas ag gabháil leis:
- tuirse
- laige agus mothú tuirseach
; - suaitheadh amhairc;
- codlatacht
- tachycardia;
- babhtaí nausea;
- ceint tinneas cinn;
- allas fuar;
- cuma doiléire na comhfhiosachta, chomh maith lena caillteanas iomlán.
;Is féidir lipodystrophy a bheith mar thoradh ar an tuaslagán a thabhairt isteach gan an crios puncture a athrú. Is imoibriú fíocháin é ar thráma buan agus léirítear é i loit atrófa.
Neamhoird ghinearálta
Is annamh a bhíonn neamhoird sistéamacha le linn úsáid an druga.
Tá na hairíonna seo a leanas ag gabháil lena dtarlú:
- ionsaithe plúchadh
; - urtacáire;
- ceint itching;
- deirmitíteas de bharr ailléirgí.
;I roinnt cásanna, is féidir le hailléirge ginearálaithe saol an othair a chur i mbaol.
Othair speisialta
Ba chóir instealltaí an tuaslagáin a fhorordú do dhaoine atá ag iompar clainne le fíorchúram. Ba cheart rialú glycemia faoi chuimsiú na teiripe sin a dhéanamh i gcónaí.
Pointí tábhachtacha de theiripe inslin do mháithreacha atá ag súil leo:
- Éilíonn aon chineál diaibéiteas, lena n-áirítear foirm iompair an ghalair, an leibhéal glycemia a choinneáil laistigh de ghnáth-theorainneacha le linn thréimhse iomlán an toirchis.
- Laghdaíonn dáileog aonaid an druga a thugtar sa chéad trimester agus méadaíonn sé de réir a chéile, ag tosú ó 4 mhí ó thoircheas.
- Tar éis luí seoil, laghdaítear an gá le hormón, lena n-áirítear Apidra. Is minic go mbíonn teiripe inslin á scor ag mná a bhfuil diaibéiteas gestational orthu tar éis dóibh breith a thabhairt.
Is fiú a thabhairt faoi deara nach ndearnadh staidéir ar threá hormóin leis an gcomhpháirt Glulisin isteach i mbainne cíche. Bunaithe ar an bhfaisnéis atá in athbhreithnithe ar mháithreacha altranais a bhfuil diaibéiteas orthu, ar feadh na tréimhse lachtaithe ar fad, ba cheart duit go neamhspleách nó le cabhair ó dhochtúirí an dáileog inslin agus aiste bia a choigeartú.
Ní fhorordaítear Apidra do leanaí faoi bhun 6 bliana d’aois. Níl aon fhaisnéis chliniciúil ann maidir le húsáid an druga sa chatagóir seo d’othair.
