Is cógas é Aprovel atá beartaithe chun Hipirtheannas artaireach agus nephropathy a chóireáil. Tá cead aige cógais a úsáid le haghaidh diaibéiteas. Sa chás seo, ní bhíonn siondróm aistarraingthe ag an druga tar éis deireadh a chur le teiripe. Tá an druga ar fáil i bhfoirm táibléad, rud a ligeann do dhochtúirí gan an cógas a rialú. Is féidir leis na hothair féin regimen na teiripe drugaí a choigeartú ag am oiriúnach dóibh.
Ainm Idirnáisiúnta Neamhdhílseánaigh
Irbesartan.
Is cógas é Aprovel atá beartaithe chun Hipirtheannas artaireach agus nephropathy a chóireáil.
ATX
C09CA04.
Foirmeacha scaoilte agus comhdhéanamh
Tá an druga ar fáil i dtáibléid atá brataithe le hiontráil. Tá 150, 300 mg den tsubstaint ghníomhach san aonad cógais - irbesartan. De réir mar a úsáidtear comhpháirteanna cúnta sa táirgeadh:
- siúcra bainne;
- hypromellose;
- dé-ocsaíd sileacain díhiodráitithe collóideach;
- stearate maignéisiam;
- sóidiam croscarmellose.
Tá céir carnauba, macrogol 3000, hypromellose, dé-ocsaíde tíotáiniam agus siúcra bainne sa membrane scannáin. Tá cruth ubhchruthach biconvex ar na táibléid agus tá siad péinteáilte bán.
Gníomh cógaseolaíochta
Tá gníomhartha Aprovel bunaithe ar irbesartan, antagonist láidir de ghabhdóirí roghnacha angiotensin II. Mar gheall ar ghníomhaíocht gabhdóra a chur faoi chois, laghdaíonn tiúchan aldosterone i bplasma fola. Ní athraíonn leibhéal na n-ian sóidiam sa serum fola mura ndéanann an t-othar mí-úsáid ar an druga agus mura nglacann sé ach an dáileog laethúil a mholtar.
Mar thoradh ar ghníomhaíocht an chomhdhúil cheimiceach, tugtar faoi deara laghdú ar bhrú fola (BP). Sa chás seo, níl aon laghdú ar an ráta croí. Le dáileog amháin suas le 300 mg, braitheann an titim i mbrú fola go díreach ar an dáileog a thógtar. Le méadú ar norm laethúil na comhpháirte gníomhaí, níl aon athruithe láidre i dtáscairí brú fola.
Tugtar faoi deara an éifeacht hipiteirme is mó 3-6 uair an chloig tar éis an pill a thógáil. Maireann an éifeacht theiripeach ar feadh 24 uair an chloig. Tar éis lá ón nóiméad a dhéantar dáileog amháin a thógáil, ní laghdaíonn brú fola ach 60-70% den uasluach.
Forbraíonn éifeacht cógaseolaíoch Aprovel de réir a chéile thar thréimhse 7-14 lá, agus breathnaítear uasluachanna na héifeachta teiripeacha tar éis 4-6 seachtaine. Sa chás seo, leanann an éifeacht hipiteirme. Nuair a chuirtear deireadh leis an gcóireáil, filleann brú fola ar a leibhéal bunaidh de réir a chéile.
Cógaschinéitic
Tar éis riarachán béil, déantar an druga a ionsú go tapa sa stéig bheag faoi 60-80% den dáileog a thógtar. Nuair a théann sí isteach sa tsruth fola, ceangail an tsubstaint ghníomhach le próitéiní plasma 96% agus, a bhuíochas leis an gcoimpléasc a fhoirmítear, déantar í a dháileadh ar fud na bhfíochán.
Sroicheann an tsubstaint ghníomhach an tiúchan plasma uasta tar éis 1.5-2 uair an chloig tar éis a riaracháin.
Déanann an leathré díothaithe 11-15 uair an chloig. Déantar níos lú ná 2% den chomhpháirt ghníomhach ina bhunfhoirm a eisiamh tríd an gcóras fuail.
Tásca le húsáid
Tá an druga beartaithe chun brú fola ard a chóireáil agus a chosc mar monotherapy nó i gcomhcheangal le drugaí eile a bhfuil éifeachtaí frith-hipirtheachacha acu (bacóirí béite-adrenergic, diuretics thiazide). Forordaíonn saineolaithe míochaine Aprovel le haghaidh nephropathy i láthair diaibéiteas cineál 2, in éineacht le Hipirtheannas artaireach. Ina leithéid de chás, ní dhéantar monotherapy, ach forordaítear cóireáil chasta chun brú fola a laghdú.
Contraindications
Ní mholtar nó ní thoirmisctear an druga a úsáid sna cásanna seo a leanas:
- íogaireacht mhéadaithe na bhfíochán do chomhpháirteanna struchtúracha an druga;
- éadulaingt le lachtós, lachtas;
- malabsorption monosaccharides - galactose agus glúcós;
- dian-mhífheidhm ae.
Mar gheall ar an easpa staidéir chliniciúla leordhóthanacha, tá cosc ar chógas do dhaoine faoi 18 mbliana d’aois.
Le cúram
Moltar a bheith cúramach sna cásanna seo a leanas:
- stenosis an aorta nó an chomhla mitral, na hartairí duánacha;
- trasphlandú duáin;
- CHD (galar corónach croí);
- le teip duánach, is gá leibhéal potaisiam agus creatiníne san fhuil a rialú;
- arteriosclerosis cheirbreach;
- aiste bia saor ó salann, in éineacht le buinneach, vomiting;
- cardiomyopathy bacach;
- hypovolemia, easpa sóidiam ar chúlra teiripe drugaí le diuretics.
Is gá monatóireacht a dhéanamh ar riocht na n-othar ar haemodialysis.
Conas Aprovel a ghlacadh
Tá an druga beartaithe le haghaidh riarachán béil. Ag an am céanna, tá luas agus neart an ionsúcháin sa stéig bheag neamhspleách ar iontógáil bia. Caithfidh táibléid a bheith ar meisce iomlán gan coganta. Is é an dáileog caighdeánach ag céim tosaigh na cóireála ná 150 mg in aghaidh an lae. Faigheann othair a dteastaíonn teiripe frith-hipirthearcach breise uathu Hipirtheannas 300 mg in aghaidh an lae.
Le laghdú neamhleor ar bhrú fola, úsáidtear cóireáil chomhcheangailte le Aprovel, beta-blockers, antagonists ian cailciam chun na spriocanna a bhaint amach.
Tá sé tábhachtach a mheabhrú nach mbunaíonn speisialtóir míochaine ach dáileog agus fad na teiripe bunaithe ar shaintréithe aonair an othair, sonraí saotharlainne agus scrúdú fisiceach.
Ag glacadh an druga le haghaidh diaibéiteas
Ba chóir fáiltiú le haghaidh diaibéiteas cineál 1 a phlé le do dhochtúir, a chuirfidh cosc ar Aprovel a úsáid nó a dhéanfaidh coigeartú dáileoige laethúil. I diaibéiteas cineál 2 nach bhfuil ag brath ar inslin, is é an dáileog molta 300 mg in aghaidh an lae uair amháin.
Tá baol méadaithe ag othair a bhfuil diaibéiteas orthu hyperkalemia a fhorbairt.
Conas diúltú glacadh leis
Ní thugtar faoi deara siondróm cealaithe tar éis scor géar de Aprovel a thógáil. Féadfaidh tú aistriú láithreach chuig teiripe drugaí eile nó stop a chur leis an leigheas.
Fo-iarsmaí Aprovel
Deimhníodh sábháilteacht an druga i dtrialacha cliniciúla inar ghlac 5,000 othar páirt. D’fhulaing 1300 saorálaí brú fola ard agus thóg siad an cógas ar feadh 6 mhí. I gcás 400 othar, sháraigh fad na teiripe bliain. Ní raibh minicíocht na fo-iarsmaí ag brath ar an dáileog a glacadh, inscne agus aois an othair.
I staidéar faoi rialú placebo, fuair oibrithe deonacha 1965 teiripe irbesartan ar feadh 1-3 mhí. I 3.5% de na cásanna, cuireadh iallach ar othair cóireáil le Aprovel a thréigean mar gheall ar pharaiméadair dhiúltacha saotharlainne. Dhiúltaigh 4.5% phlaicéabó a ghlacadh, toisc nár mhothaigh siad feabhas.
Conair gastrointestinal
Léiríonn léirithe diúltacha sa chonair an díleá mar seo a leanas:
- buinneach, constipation, flatulence;
- nausea, vomiting;
- gníomhaíocht aminotransferases i heipitocítí a fheabhsú;
- dyspepsia;
- heartburn.
Ar thaobh an ae agus an chonair biliary, d’fhéadfadh heipitíteas tarlú, méadú ar thiúchan plasma bilirubin, rud a fhágann go bhfuil an buíochán cholestatic.
Lárchóras na néaróg
Is minic a léirítear suaitheadh i gcumarsáid neuronal mar gheall ar dhrugaí frith-hipirtheachacha a úsáid i bhfoirm meadhrán agus tinneas cinn. I gcásanna neamhchoitianta, breathnaíodh mearbhall, malaise ginearálta, crampaí matáin, laige matáin, agus vertigo. Chuala roinnt othar tinnitus.
Ón gcóras riospráide
Is é an t-aon fho-iarmhairt atá ag an gcóras riospráide ná casacht.
Ón gcóras genitourinary
In othair atá i mbaol cliseadh duáin a fhorbairt, is féidir le mífheidhm na duáin forbairt.
Ón gcóras cardashoithíoch
Is minic a léirítear hipotension orthostatic.
Ailléirgí
I measc na léiriú ar imoibrithe ailléirgeacha, tá:
- Éidéime Quincke;
- turraing anaifiolachtach;
- gríos, itching, erythema;
- urtacáire;
- angioedema.
Teastaíonn tástáil ailléirge ar othair atá seans maith ar imoibriú anaifiolachtach. Má tá an toradh dearfach, ba chóir an druga a athsholáthar.
Tionchar ar an gcumas meicníochtaí a rialú
Ní dhéanann an druga difear díreach d’fheidhm chognaíoch duine. Ag an am céanna, is féidir imoibriú diúltach a fhorbairt ón néarchóras lárnach agus forimeallach, agus is é sin an fáth go moltar staonadh ó charr a thiomáint, oibriú le meicníochtaí casta, agus ó ghníomhaíochtaí eile a éilíonn freagairt agus tiúchan tapa le linn na tréimhse teiripe drugaí.
Treoracha speisialta
Tá baol méadaithe ag othair a bhfuil feidhmiú míchuí an chórais cardashoithíoch acu nó a bhfuil dian-mhífheidhm duánach orthu hipiteiripe géarmhíochaine, oliguria, agus nítrigin méadaithe san fhuil a fhorbairt. Le laghdú láidir ar bhrú fola mar gheall ar ischemia, d’fhéadfadh infarction miócairdiach nó stróc soithíoch cheirbreach tarlú.
Úsáid le linn toirchis agus lachta
Tá cosc ar an druga a úsáid le linn na tréimhse iompair. Cosúil le drugaí eile a théann i bhfeidhm ar an gcóras renin-angiotensin-aldosterone, téann irbesartan go saor tríd an mbacainn placental. Tá an chomhpháirt ghníomhach in ann dul i bhfeidhm ar fhorbairt intrauterine ag céim ar bith den toircheas. Sa chás seo, tá irbesartan eisfheartha i mbainne cíche, agus is gá stop a chur le lachtadh.
Ceapadh aprove do leanaí
Ní mholtar d’othair faoi 18 mbliana d’aois, toisc nach bhfuil aon sonraí ann maidir le héifeacht an druga ar fhorbairt in óige agus ógántacht.
Úsáid i seanaois
Ní gá ceartú breise a dhéanamh ar an norm laethúil do dhaoine tar éis 50 bliain.
Iarratas ar fheidhm duánach lagaithe
Ní fhágann ach 2% den druga an corp trí na duáin, mar sin ní gá do dhaoine a bhfuil paiteolaíochtaí duáin orthu an dáileog a laghdú.
Úsáid le haghaidh feidhm ae lagaithe
Má chuirtear isteach go mór ar heipitocítí, ní mholtar an druga a thógáil.
Ní fhágann ach 2% den druga an corp trí na duáin, mar sin ní gá do dhaoine a bhfuil paiteolaíochtaí duáin orthu an dáileog a laghdú.
Ródháileog Aprovel
I staidéir chliniciúla, nuair a thóg duine fásta suas le 900 mg in aghaidh an lae ar feadh 8 seachtaine, ní raibh aon chomharthaí ann go raibh an corp ar meisce.
Má thosaigh comharthaí cliniciúla de ródháileog le feiceáil le linn mí-úsáide drugaí, ansin ní mór duit cúnamh míochaine a lorg agus stop a ghlacadh an druga. Níl aon substaint fhrithchúiseach ar leith ann, dá bhrí sin, tá cóireáil dírithe ar dheireadh a chur leis an bpictiúr síntómach.
Idirghníomhú le drugaí eile
Le húsáid chomhuaineach Aprovel le cógais eile, tugtar faoi deara na frithghníomhartha seo a leanas:
- Synergism (éifeachtaí teiripeacha an dá dhrugaí a fheabhsú) i gcomhcheangal le drugaí frith-hipirtheachacha, coscairí cainéal cailciam, diuretics thiazide, bacóirí béite-adrenergic.
- Ardaíonn tiúchan serum potaisiam san fhuil le drugaí heparin agus potaisiam.
- Méadaíonn Irbesartan tocsaineacht litiam.
- I gcomhcheangal le drugaí frith-athlastacha neamh-stéaróideacha, méadaíonn an riosca go dteipfidh ar na duáin, ar hyperkalemia, agus dá bhrí sin, caithfear monatóireacht a dhéanamh ar fheidhm na duáin le linn teiripe drugaí.
Ní dhéanann an chomhpháirt ghníomhach de Aprovel difear d’éifeacht theiripeach Digoxin.
Comhoiriúnacht alcóil
Tá cosc ar ghníomhaire frithshúileach a thógáil go comhuaineach le táirgí alcólacha. Is féidir le alcól eitile ceirtleáil cealla fola dearga, agus is féidir leis an teaglaim seo lumen an tsoithigh a chlogadh. Tá sé deacair eis-sreabhadh na fola, rud a fhágann go bhfuil méadú ar ráta croí agus méadú ar bhrú. I bhfianaise chúlra na teiripe drugaí, beidh an cás seo ina chúis le titim soithíoch.
Analógacha
I measc analógacha struchtúracha, a bhfuil a ngníomh bunaithe ar chomhpháirt ghníomhach irbesartan, tá drugaí de tháirgeadh na Rúise agus eachtrannacha araon. Is féidir leat na cógais seo a leanas a chur in ionad táibléad Aprovel:
- Irbesartan
- Ibertan;
- Firmastoy;
- Irsar;
- Irbesan.
Tá sé tábhachtach a mheabhrú go gcaithfear dul i gcomhairle le do dhochtúir sula n-athraíonn tú chuig druga nua. Tá cosc ar fhéin-athsholáthar.
Téarmaí saoire cógaisíochta
Díoltar an druga le oideas.
Praghas le haghaidh aprovel
Athraíonn meánchostas pacáiste cartán ina bhfuil 14 táibléad de 150 mg ó 310 go 400 rúbal.
Coinníollacha stórála don druga
Éilítear air an druga a choinneáil in áit thirim nach féidir rochtain a fháil air agus leanaí ag teochtaí suas le 30 ° C.
Dáta éaga
3 bliana
Monaróir
Tionscal Sanofi Winthrop, an Fhrainc.
Léirmheasanna ar Aprovel
Cuidíonn tráchtanna dearfacha ar éifeacht an druga ar fhóraim éagsúla ar líne le seasamh Aprovel sa mhargadh cógaseolaíochta a neartú.
Cairdeolaithe
Olga Zhikhareva, cairdeolaí, Samara
Leigheas éifeachtach chun brú fola ard a ísliú. Úsáidim i gcleachtas cliniciúil mar monotherapy nó mar chóireáil chasta. Níor bhreathnaigh mé ar andúil. Ní mholann othair níos mó ná 1 uair in aghaidh an lae a thógáil.
Antonina Ukravechinko, cairdeolaí, Ryazan
Luach maith ar airgead, ach molaim rabhadh a thabhairt do na hothair sin a bhfuil stenosis comhla mitral nó aortach orthu. Tá cosc dian ar leanaí agus ar mhná torracha táibléid Aprovel a ghlacadh. I measc na fo-iarsmaí, tharla frithghníomhartha ailléirgeacha. Ag an am céanna, in ainneoin na bhfrithghníomhartha diúltacha ón gcorp, chuidigh an druga le brú fola ard a laghdú.
Má thosaigh comharthaí cliniciúla de ródháileog den druga le feiceáil, ansin ní mór duit cúnamh míochaine a lorg.
Othair
Cairo Airam, 24 bliana d’aois, Kazan
Tá Hipirtheannas ainsealach orm. Ar maidin ardaíonn sé go 160/100 mm Hg. Ealaín. Thóg sé go leor drugaí chun brú fola a ísliú, ach níor chabhraigh ach táibléad Aprovel. Tar éis é a chur i bhfeidhm, bíonn sé níos éasca análú láithreach, téann fuaim na fola sna teampaill. Is é an rud is mó ná go maireann an éifeacht tar éis tarraingt siar drugaí i bhfad. Caithfidh tú cúrsaí a ól agus cuairt a thabhairt ar do dhochtúir go rialta. Níor thug mé faoi deara aon fo-iarsmaí.
Anastasia Zolotnik, 57 bliana d’aois, Moscó
Níor oirfeadh an druga do mo chorp. Tar éis na pills, rashes, swelling agus itching dian le feiceáil. Rinne mé iarracht réiteach a dhéanamh ar feadh seachtaine, toisc gur laghdaigh an brú, ach níor imigh an ailléirge. Bhí orm dul chuig an dochtúir chun druga eile a roghnú. Thaitin liom nár tháinig an siondróm aistarraingthe chun cinn, murab ionann agus bealaí eile chun brú fola a ísliú.
