Is fionraí dhá chéim é an inslin drugaí NovoMix 30 FlexPen, atá comhdhéanta de dhrugaí den sórt sin:
- aspart inslin (analógach de risíocht ghearrthéarmach inslin dhaonna nádúrtha);
- protamine aspart inslin (leagan de inslin mheán-fhada an duine).
Tarlaíonn laghdú suntasach ar shiúcra fola faoi thionchar aspart inslin mar thoradh ar a cheangal le gabhdóirí inslin speisialta. Cothaíonn sé seo iontógáil siúcra ag cealla lipid agus matáin agus cuireann sé cosc ar tháirgeadh glúcóis ag an ae.
Tá aspart inslin intuaslagtha 30 faoin gcéad i Novomix, rud a fhágann gur féidir an nochtadh a sholáthar is tapa (i gcomparáid le hinslin intuaslagtha daonna). Ina theannta sin, is féidir an druga a thabhairt isteach díreach roimh bhéile (10 nóiméad ar a mhéad roimh bhéile).
Is éard atá sa chéim criostalach (70 faoin gcéad) aspart insulin protamine le próifíl gníomhaíochta cosúil le inslin neodrach daonna.
Tosaíonn NovoMix 30 FlexPen ag obair tar éis 10-20 nóiméad ón nóiméad a tugadh isteach é faoin gcraiceann. Is féidir an éifeacht is mó a bhaint amach laistigh de 1-4 uair an chloig tar éis an insteallta. Is é 24 uair an chloig an gníomh.
Bhí an tiúchan haemaglóibin gliocasaithe i diaibéiteas cineál 1 agus cineál 2 a fuair teiripe drugaí ar feadh 3 mhí comhionann le héifeacht inslin dhéphhasach daonna.
Mar thoradh ar dháileoga molar den chineál céanna a thabhairt isteach, freagraíonn aspart inslin go hiomlán do mhéid gníomhaíochta an hormóin dhaonna.
Rinneadh staidéir chliniciúla ar othair a bhfuil diaibéiteas de chineál ar bith orthu. Roinneadh na hothair go léir i 3 ghrúpa:
- ní bhfuair sé ach NovoMix 30 Flexpen;
- fuair NovoMix 30 Flexpen i gcomhcheangal le metformin;
- fuair metformin le sulfonylurea.
Tar éis 16 seachtaine ó thús na teiripe, bhí na hinnéacsanna haemaglóibin gliocóisithe sa dara agus sa tríú grúpa beagnach mar an gcéanna. Sa turgnamh seo, fuair 57 faoin gcéad d’othair haemaglóibin ag leibhéal os cionn 9 faoin gcéad.
Sa dara grúpa, ba chúis leis an teaglaim de dhrugaí laghdú suntasach ar haemaglóibin i gcomparáid leis an tríú grúpa.
Beidh an tiúchan uasta den inslin hormóin sa serum fola tar éis NovoMix 30 FlexPen a chur i bhfeidhm beagnach 50 faoin gcéad níos airde, agus tá an t-am chun é a bhaint amach 2 uair níos tapa i gcomparáid le inslin dhaonna déghnéasach 30.
Fuair rannpháirtithe sláintiúla an turgnaimh tar éis an druga a riaradh go subcutaneous ag ráta 0.2 aonad in aghaidh an chileagraim meáchain an tiúchan uasta aspart inslin san fhuil tar éis 1 uair an chloig.
Ba é leathré NovoMix 30 FlexPen (nó a líonadh peann analógach), a thaispeánann ráta ionsúcháin an chodáin phróiméin, 8–9 uair an chloig.
Filleann insulin san fhuil ar an bpointe tosaigh tar éis 15-18 uair an chloig. I diaibéiteas cineál II, sroicheadh an tiúchan uasta 95 nóiméad tar éis drugaí a thabhairt agus bhí sé ag marc os cionn na bunlíne ar feadh thart ar 14 uair an chloig.
Tásca agus contraindications maidir le húsáid an druga
Cuirtear NovoMix 30 Flexpen in iúl le haghaidh diaibéiteas. Ní dhearnadh staidéar ar chógaschinéitic sna catagóirí othar seo:
- daoine scothaosta;
- clann
- othair a bhfuil feidhm lagaithe ae agus duáin acu.
Go catagóiriúil, níor cheart an druga a úsáid le haghaidh hipoglycemia, íogaireacht iomarcach don tsubstaint aspart nó do chomhpháirt eile den druga sonraithe.
Treoracha speisialta agus rabhaidh le húsáid
Má úsáidtear dáileog neamhleor nó má scoireann an teiripe go tobann (go háirithe le diaibéiteas cineál 1), d’fhéadfadh an méid seo a leanas tarlú:
- hyperglycemia;
- ketoacidosis diaibéitis.
Tá an dá choinníoll seo thar a bheith contúirteach do shláinte agus is féidir leo bás a fháil.
Caithfear NovoMix 30 FlexPen nó a ionadach peann luaidhe a riar díreach roimh bhéilí. Is gá a chur san áireamh go luath i ngníomh an druga seo i gcóireáil othair a bhfuil tinnis chomhreathacha orthu nó drugaí a ghlacadh a d’fhéadfadh laghdú suntasach a dhéanamh ar ionsú bia sa chonair gastrointestinal.
Méadaíonn galair chomhreathacha (go háirithe galair thógálacha agus thorthúla) an gá atá le hinslin bhreise.
Faoi réir duine tinn a aistriú chuig cineálacha nua inslin, is féidir leis na réamhtheachtaithe nuair a dhéantar coma a fhorbairt athrú go mór agus a bheith difriúil ó na cinn a éiríonn as an ngnáth-inslin diaibéiteas a úsáid. Ina fhianaise seo, tá sé an-tábhachtach an t-othar a aistriú chuig drugaí eile faoi mhaoirseacht dhocht an dochtúra.
Áirítear le haon athruithe an dáileog riachtanach a choigeartú. Táimid ag caint faoi na coinníollacha sin:
- athrú ar thiúchan substainte;
- athrú ar speiceas nó ar mhonaróir;
- athruithe ar bhunús inslin (duine, ainmhí nó analógach an duine);
- modh riaracháin nó táirgeachta.
Agus é ag aistriú chuig instealltaí inslin NovoMix 30 FlexPen nó instealltaí analógacha líonta peann, teastaíonn diaibéiteas cabhair ó dhochtúir chun an dáileog a roghnú don chéad uair a thugtar druga nua. Tá sé tábhachtach freisin le linn na chéad seachtainí agus na míonna tar éis é a athrú.
I gcomparáid le gnáth-inslin déghnéasach daonna, is féidir le instealladh de NovoMix 30 FlexPen a bheith ina chúis le héifeachtaí hipiglicéimeacha tromchúiseacha. Féadfaidh sé suas le 6 uair an chloig a mhaireachtáil, ina mbeidh athbhreithniú ar na dáileoga riachtanacha inslin nó an aiste bia i gceist.
Ní féidir fionraí inslin a úsáid i gcaidéil inslin chun an druga faoin gcraiceann a sheachadadh go leanúnach.
Thoirchis
Le linn toirchis agus lachta, tá taithí chliniciúil leis an druga teoranta. Le linn turgnaimh eolaíochta ar ainmhithe, fuarthas amach nach bhfuil aspart mar inslin dhaonna in ann tionchar diúltach a imirt ar an gcorp (teratogenic nó embryotoxic).
Molann dochtúirí faireachán méadaithe a dhéanamh ar chóireáil na mban torracha a bhfuil diaibéiteas orthu le linn na tréimhse iomláine a bhaineann le leanbh a iompar agus má tá amhras ann go bhfuil toircheas ann.
Laghdaíonn an gá atá leis an inslin hormóin, mar riail, sa chéad trimester agus méadaíonn sé go suntasach sa dara agus sa tríú ráithe. Díreach tar éis an tseachadta a dhéanamh, filleann riachtanas an choirp ar inslin go tapa go dtí an bhunlíne.
Níl an chóireáil in ann dochar a dhéanamh don mháthair agus dá leanbh mar gheall ar an neamhábaltacht dul isteach i mbainne. Ina ainneoin sin, b’fhéidir go mbeidh sé riachtanach an dáileog de NovoMix 30 FlexPen a choigeartú.
Cumas meicníochtaí a rialú
Má fhorbraíonn hypoglycemia, ar chúiseanna éagsúla, agus an druga á thógáil aige, ní bheidh an t-othar in ann díriú go leordhóthanach agus freagairt go leordhóthanach ar a bhfuil ag tarlú dó. Dá bhrí sin, ba cheart carr nó meicníocht a thiomáint a bheith teoranta. Ba chóir go mbeadh gach othar ar an eolas faoi na bearta is gá chun titeann siúcra fola a chosc, go háirithe más gá duit tiomáint.
I gcásanna inar úsáideadh FlexPen nó a líonadh peann analógach, is gá sábháilteacht agus inmholta an tiomána a mheá go cúramach, go háirithe nuair a bhíonn comharthaí hypoglycemia lagaithe nó as láthair go suntasach.
Conas a idirghníomhaíonn an druga le drugaí eile?
Tá roinnt drugaí ann a d’fhéadfadh dul i bhfeidhm ar mheitibileacht siúcra sa chorp, ba cheart a chur san áireamh agus an dáileog riachtanach á ríomh.
I measc na modhanna a laghdaíonn an gá atá le hinslin hormóin tá:
- hipoglycemic béil;
- Coscóirí MAO;
- octreotide;
- Coscóirí ACE;
- salicylates;
- anabolics;
- sulfonamides;
- alcóil;
- bacóirí neamhroghnacha.
Tá uirlisí ann freisin a mhéadaíonn an gá le húsáid bhreise a bhaint as insulin NovoMix 30 FlexPen nó a leagan líonta peann:
- frithghiniúnach béil;
- danazole;
- alcól
- thiazides;
- GSK;
- hormóin thyroid.
Conas iarratas a dhéanamh agus dáileog a dhéanamh?
Dosage NovoMix 30 Tá Flexpen an-aonair agus déanann sé soláthar do dhochtúir a cheapadh, ag brath ar riachtanais shoiléire an othair. Mar gheall ar luas an nochta don druga, caithfear é a riar roimh bhéilí. Más gá, ba chóir inslin, chomh maith le líonadh peann, a thabhairt go gairid tar éis béilí.
Má labhraímid faoi mheántháscairí, ba cheart NovoMix 30 FlexPen a chur i bhfeidhm ag brath ar mheáchan an othair agus beidh sé ó 0.5 go 1 AONAD in aghaidh gach cileagraim in aghaidh an lae. D’fhéadfadh go dtiocfadh méadú ar an ngá sna diaibéiteas sin a bhfuil friotaíocht inslin acu, agus laghdú i gcásanna secretion iarmharach leasaithe dá hormón féin.
De ghnáth déantar Flexpen a riaradh go subcutaneously sa thigh. Is féidir instealltaí a dhéanamh freisin i:
- réigiún an bhoilg (balla bhoilg roimhe);
- masa;
- muscle deltoid an ghualainn.
Is féidir lipodystrophy a sheachaint ar choinníoll go ndéantar malartú ar na suíomhanna insteallta a léirítear.
Ag leanúint sampla drugaí eile, féadfaidh fad an nochta don druga a bheith éagsúil. Braithfidh sé seo ar:
- dosage
- suíomhanna insteallta;
- ráta sreabhadh fola;
- leibhéal gníomhaíochta corpartha;
- teocht an choirp.
Níor imscrúdaíodh spleáchas an ráta ionsúcháin ar shuíomh an insteallta.
Maidir le hothair a bhfuil diaibéiteas cineál 2 orthu, is féidir NovoMix 30 FlexPen (agus analóg peann luaidhe) a fhorordú mar an phríomhtheiripe, chomh maith le i gcomhcheangal le metformin. Tá an dara ceann riachtanach i gcásanna nach féidir tiúchan siúcra fola a laghdú trí mhodhanna eile.
Is é an dáileog molta tosaigh den druga le metformin ná 0.2 aonad in aghaidh an chileagraim de mheáchan an othair in aghaidh an lae. Caithfear méid an druga a choigeartú ag brath ar na riachtanais i ngach cás.
Tá sé tábhachtach freisin aird a thabhairt ar leibhéal an tsiúcra sa serum fola. D’fhéadfadh aon fheidhm duánach nó hepatic lagaithe an gá atá le hormón a laghdú.
Ní féidir NovoMix 30 Flexpen a úsáid chun leanaí a chóireáil.
Ní féidir an druga atá i gceist a úsáid ach amháin le haghaidh instealladh subcutaneous. Ní féidir é a instealladh go catagóiriúil isteach sa muscle nó go infhéitheach.
Frithghníomhartha díobhálacha a léiriú
Ní féidir na hiarmhairtí diúltacha a bhaineann le húsáid an druga a thabhairt faoi deara ach amháin i gcás aistriú ó inslin eile nó nuair a athraítear an dáileog. Is féidir le NovoMix 30 FlexPen (nó a líonadh peann analógach) tionchar cógaseolaíoch a dhéanamh ar staid na sláinte.
De ghnáth, is é hipoglycemia an léiriú is minice ar fho-iarsmaí. Féadfaidh sé forbairt nuair a sháraíonn an dáileog an fíor-riachtanas atá ann cheana maidir le hormón, is é sin, go dtarlaíonn ródháileog inslin.
Is féidir le neamhdhóthanacht thromchúiseach a bheith ina chúis le cailliúint an chonaic nó fiú crampaí, agus cur isteach buan nó sealadach ar an inchinn nó fiú bás ina dhiaidh sin.
De réir thorthaí staidéir chliniciúla agus na sonraí a taifeadadh tar éis NovoMix 30 a scaoileadh ar an margadh, is féidir a rá go n-athróidh minicíocht hipoglycemia géar i ngrúpaí éagsúla othar go suntasach.
De réir mhinicíocht an teagmhais, is féidir frithghníomhartha diúltacha a roinnt go coinníollach i ngrúpaí:
- ón gcóras imdhíonachta: imoibrithe anaifiolachtacha (an-annamh), urtacáire, gríos ar an gcraiceann (uaireanta);
- frithghníomhartha ginearálaithe: itching, íogaireacht iomarcach, sweating, cur isteach ar an gconair díleá, brú fola laghdaithe, buille croí mall, angioedema (uaireanta);
- ón néarchóras: neuropathies forimeallach. D’fhéadfadh géarchúrsa de neuropathy pianmhar, neamhbhuan (go hannamh) a bheith mar thoradh ar fheabhsú luath ar rialú siúcra fola;
- fadhbanna radhairc: athraonadh lagaithe (uaireanta). Tá sé neamhbhuan sa nádúr agus tarlaíonn sé ag tús na teiripe le hinslin;
- reitineapaite diaibéitis (uaireanta). Le rialú glycemic den scoth, laghdófar an dóchúlacht go rachaidh an casta seo chun cinn. Má úsáidtear beart dianchúraim, ansin d’fhéadfadh sé seo a bheith ina chúis le reitineapaite a mhéadú;
- ón bhfíochán subcutaneous agus craiceann, is féidir diostróife lipid tarlú (uaireanta). Forbraíonn sé sna háiteanna sin ina ndearnadh instealltaí go minic. Molann dochtúirí suíomh insteallta NovoMix 30 FlexPen (nó a líonadh peann analógach) a athrú laistigh den limistéar céanna. Ina theannta sin, féadfar íogaireacht iomarcach a thosú. Le tabhairt isteach an druga, is féidir hipiríogaireacht áitiúil a fhorbairt: deargadh, itching craiceann, at ag suíomh an insteallta. Tá na frithghníomhartha seo neamhbhuan agus imíonn siad go hiomlán le teiripe leanúnach;
- neamhoird agus frithghníomhartha eile (uaireanta). Forbair ag tús an teiripe inslin. Tá na comharthaí sealadach.
Cásanna ródháileog
Le riarachán iomarcach an druga, is féidir stát hypoglycemic a fhorbairt.
Má tá leibhéal an siúcra fola tite beagáinín, ansin is féidir stop a chur le hipoglycemia trí bhianna milis nó glúcóis a ithe. Sin é an fáth go gcaithfidh méid beag milseán a bheith ag gach diaibéitis, mar shampla, milseáin nó deochanna neamh-diaibéitis.
Le heaspa glúcóis fola, nuair a bhíonn an t-othar tar éis titim i mbeagán, is gá riarachán glúcagon intramuscular nó subcutaneous a sholáthar dó agus 0.5 go 1 mg á ríomh. Ba chóir go mbeadh treoracha maidir leis na gníomhartha seo ar eolas dóibh siúd atá ina gcónaí le diaibéiteas.
Chomh luath agus a thagann an diaibéiteach as coma, caithfidh sé méid beag carbaihiodráití a thógáil istigh. Tabharfaidh sé seo deis chun athiompaithe a chosc.
Conas ba chóir NovoMix 30 Flexpen a stóráil?
Is é seilfré caighdeánach an druga 2 bhliain ó dháta a monaraithe. Deirtear sa lámhleabhar nach féidir peann réidh le húsáid le NovoMix 30 FlexPen (nó a líonadh peann coibhéiseach) a stóráil sa chuisneoir. Ba chóir é a thabhairt leat i gcúlchiste agus a stóráil ar feadh tréimhse nach faide ná 4 seachtaine ag teocht nach mó ná 30 céim.
Caithfear peann inslin séalaithe a stóráil ag 2 go 8 gcéim. Go catagóiriúil ní féidir leat an druga a reo!
