Is leigheas comhcheangailte sintéiseach é Galvus Honey le cumais cógaseolaíochta hipoglycemic. Forbraíodh é chun glycemia a normalú i diaibéiteas a bhfuil an dara cineál galair air. Rialaíonn an druga meitibileacht inslin agus glucagon go cumhachtach.
Creideann Cumann Leighis na hEorpa go bhfuil Galvus Honey i bhfad níos éifeachtaí ná a réamhtheachtaí, Galvus, atá inmholta a úsáid le haghaidh éadulaingt aonair go metformin amháin.
Cur síos ar an bhfoirm dosage
Sa líonra cógaisíochta, cuirtear an leigheas ar fáil i bhfoirm táibléad brataithe; tá dhá chomhábhar gníomhacha i ngach ceann acu: 50 mg de vildagliptin agus 500, 850 nó 1000 mg de metformin. Úsáidtear stearate maignéisiam, hyprolose, hypromellose, talc, dé-ocsaíde tíotáiniam, macrogol 4000 agus ocsaíd iarainn mar líontóirí.
Tá 10 táibléad i ngach blister. Déantar na plátaí a phacáistiú i mboscaí de 3 phíosa, tá treoracha i ngach pacáiste Galvus Met.
- 50/500 mg - táibléad ubhchruthach le ciumhais ghéar i mblaosc lí buí-bándearg. Giorraítear LLO ar thaobh amháin agus NVR ar chúl.
- 50/850 mg - cruth táibléid den chineál céanna, níl ach an bhlaosc buí-liath agus tá an marcáil oiriúnach: SEH ar thaobh amháin agus NVR ar an taobh eile.
- 50/1000 mg - táibléad atá difriúil ón gcineál roimhe seo ar scáth buí sáithithe le liath agus giorrúcháin a chur leis: NVR - ar an taobh tosaigh agus FLO - ar chúl.
Féidearthachtaí cógaseolaíochta
Déantar poitéinseal hipoglycemic an druga a réadú le dhá chineál comhpháirteanna bunúsacha, a bhfuil a mheicníocht gníomhaíochta féin ag gach ceann acu. Ligeann a gcumas casta duit glycemia a rialú go hiontaofa i rith an lae.
- Feabhsaíonn Vildagliptin - inhibitor dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) - íogaireacht na gcealla i leith inslin, méadaíonn sé a táirgeadh. Cuirtear an toradh seo ar fáil trí spreagadh na speiceas glyptin i dtáirgeadh próitéiní atá ríthábhachtach don briseán - peiptíd cineál 1 cosúil le glúcagon (GLP-1) agus polaipeiptíde insulinotrópach spleách ar ghlúcós (HIP).
- Normalaíonn Metformin, comhdhúil den ghrúpa biguanide hidreaclóiríd, innéacsanna glycemic trí ráta ionsú carbaihiodráití sa stéig bheag a laghdú, táirgeadh glycogen san ae a laghdú agus a úsáid i bhfíocháin imeallacha a fheabhsú. Is féidir leis an gcomhdhúil hypoglycemia a spreagadh.
Le húsáid ó bhéal an druga, téann vildagliptin agus metformin isteach sa tsruth fola tríd an mballa intestinal, ag sroicheadh an norm theiripeach i 25-30 nóiméad agus é a dháileadh go cothrom ar orgáin agus fíocháin. Tarlaíonn próisis meitibileach meitibilít Galvus Met san ae. Déanann táirgí lobhadh duáin a eisiamh le fual. Is é an t-eatramh ama a dtaispeántar leath den norm úsáidte ná thart ar thrí uair an chloig.
Le linn teiripe casta le dhá dhruga ag ráta laethúil metformin 1500-3000 mg agus vildagliptin 50 mg, a dáileadh thar 2 iarratas, taifeadadh laghdú suntasach ar shiúcraí fola thar aon bhliain amháin. Ag an am céanna, tháinig laghdú 0.7% ar innéacsanna haemaglóibin gliocasaithe, i gcomparáid leis an ngrúpa rialaithe, nach bhfuair ach metformin.
I diaibéiteas a bhí ar chóireáil chasta Galvus Metom, níor taifeadadh ceartú suntasach meáchain. Thar 24 seachtaine d’úsáid drugaí, nochtadh laghdú suntasach ar bhrú fola in othair hipirtheachacha a raibh diaibéiteas cineál 2 orthu. Thaifead íos-chásanna cásanna hipoglycemic.
Nuair a forordaíodh Galvus Meta le linn cóireála le hinslin (ag dáileog de 41 aonad) in oibrithe deonacha diaibéitis a bhí rannpháirteach sa staidéar, thit leibhéal na haemaglóibin gliocasaithe faoi 0.72%. Ní raibh hipoglycemia san fhoghrúpa turgnamhach agus sa ghrúpa placebo difriúil ó thaobh minicíocht na gcásanna.
Le húsáid chomhthreomhar glimepiride (ó 4 mg / lá) le Galvus Met, taifeadadh laghdú suntasach ar haemaglóibin glycosylated freisin - faoi 0.76%.
Gnéithe de chógaschinéitic
Vildagliptin
Má ghlacann tú na táibléid roimh bhéilí, déantar an comhábhar gníomhach a ionsú go tapa, ag sroicheadh a uasmhéid tar éis 105 nóiméad tar éis an ionghabhála. Nuair a úsáidtear an druga le bia, laghdaíonn an ráta ionsúcháin beagán.
Tá bith-infhaighteacht iomlán an druga ard go leor - 85%. Tá dáileadh an mheitibilít idir plasma agus erythrocytes aonfhoirmeach, ceangail sé go lag leis an próitéin fola - ach 9.3%.
Is é an príomh-mhodh chun drugaí a dhíchur ná bith-thrasfhoirmiú, iompaíonn 69% den dáileog sa chorp ina meitibilít neamhghníomhach cógaseolaíoch LAY151. Tarlaíonn eisfhearadh vildagliptin trí na duáin (85%) agus na intestines (23%).
Taispeánann ionadaithe ó ghrúpaí eitneacha éagsúla, fireann nó baineann, de mheáchain choirp éagsúla an chógaschinéitic chéanna den druga.
Le neamhdhóthanacht hepatic i bhfoirm éadrom nó measartha, titeann bith-infhaighteacht vildagliptin go 20%, i bhfoirm throm méadaíonn sé 22%.
Le paiteolaíocht duánach, foirmeacha éadroma, measartha agus dian de AUC, fásann vildagliptin 1.4 go 2 uair.
Níor rinneadh staidéar ar éifeachtaí vildagliptin ar chógaschinéitic leanaí.
Metformin
Ag dáileog de 500 mg, is é bith-infhaighteacht metformin 50-60% má thógtar é roimh bhéilí. Le dosage ag méadú, méadaíonn an táscaire go comhréireach. Má ghlacann tú an druga i gcomhthreo le bia, laghdaíonn bith-infhaighteacht.
Le dáileog amháin, ní cheanglaíonn an meitibilít go praiticiúil le próitéiní plasma (chun comparáid a dhéanamh, ceanglaíonn ullmhóidí sulfonylurea le 90%). Le húsáid fhada, téann an druga isteach i gcealla fola dearga de réir a chéile.
Léirigh instealltaí infhéitheacha aonair den druga d’oibrithe deonacha sláintiúla gnáth-eisfhearadh duáin sa chomhdhéanamh céanna. Ní bhfuarthas meitibilítí san ae. I diaibéiteas, déanann na duáin suas le 90% den chógas a thógtar a eisfhearadh laistigh de 24 uair an chloig.
Ní dhéanann difríochtaí gnéis difear do chógaschinéitic an druga. Thaifead diaibéiteas grúpaí eitneacha éagsúla an éifeachtúlacht chéanna le metformin.
Níor rinneadh staidéar ar ghnéithe de ionsú, dáileadh agus díothú an druga in othair a bhfuil paiteolaíochtaí ae orthu. Le paiteolaíocht duánach, méadaítear an leathré. Mar gheall ar laghdú ar chumas na duáin in othair aibí, breathnaítear torthaí den chineál céanna. Níl aon sonraí ann maidir le héifeacht an druga ar thorthaí cóireála i leanaí.
Cé a chuirtear in iúl don druga
Tá an teaglaim deartha chun diaibéiteas a chóireáil le diaibéiteas cineál 2. Bunaithe ar Galvus Meta, tá réimeanna teiripeacha éagsúla ann.
- Monotherapy - chun siúcraí a normalú, úsáideann siad cógais amháin - Galvus Met.
- Úsáid ar leithligh comhpháirteanna gníomhacha Metformin agus Vildagliptin mar dhrugaí neamhspleácha.
- Teiripe teaglaim i gcomhthreo le díorthaigh sulfanylurea.
- Scéim triple le hinslin a chur le Galvus Meta.
- Mar leigheas céadlíne a úsáidtear ag tús na teiripe drugaí, nuair nach mbíonn an toradh inmhianaithe mar thoradh ar aiste bia carb-íseal agus ualaí matáin dosed.
Cóireáil metome Galvus do mháithreacha atá ag iompar clainne agus atá ag lachtadh
Léirigh turgnaimh ar ainmhithe torracha, ar tugadh dáileoga de vildagliptin dóibh 200 uair níos airde ná an gnáth, nach sáraíonn an druga forbairt suthanna agus nach bhfuil éifeacht teratogenic aige. Léirigh toradh Galvus Meta i dáileog 1/10 toradh den chineál céanna.
Ní dhearnadh staidéar leordhóthanach ar éifeacht an druga ar an bhféatas daonna, dá bhrí sin, ní fhorordaítear mná torracha. Gabhann Metformin isteach i mbainne cíche; níl aon sonraí ann maidir le treá vildagliptin.
Go ginearálta, ní úsáidtear Galvus Met le haghaidh beathú cíche.
A bhfuil an gníomhaire hipoglycemic contraindicated dó
Paiteolaíochtaí nach bhforordaítear an meitibilít iontu:
- Díolúine aonair, hipiríogaireacht le haon cheann de chomhpháirteanna an chógais;
- Diaibéiteas Cineál 1 - le galar den fhoirm seo atá spleách ar inslin, teastaíonn inslin;
- Cúpla lá roimh an oibríocht, scrúdú X-gha agus raidiseatrópach, diagnóis ionrach;
- Is neamhord meitibileach é acetonemia arb é is sainairíonna é an chuma atá ar chomhlachtaí céatóin i sreabháin bhitheolaíocha, go háirithe tarlaíonn sé seo le hyperglycemia;
- Paiteolaíochtaí duánacha (i bhfoirm géarmhíochaine nó ainsealach), próisis a spreagann díhiodráitiú - díhiodráitiú géar sa chorp mar gheall ar bhuinneach nó urlacan go minic, fiabhras, ionfhabhtú (sepsis, galair an chórais riospráide);
- Mífheidhm an ae a bhaineann le coinníollacha a laghdaíonn a fheidhmíocht (cioróis, heipitíteas);
- Galar cardashoithíoch, taom croí, giorra anála;
- Alcólacht mar ghalar nó meisce alcóil aonair;
- Cothú hipocaloric, nuair a théann suas le 1000 kcal / lá isteach sa chorp.;
- Aon tréimhse toirchis agus lachta;
- Leanaí - níor bunaíodh sábháilteacht agus éifeacht an chógais.
Conas an leigheas a chur i bhfeidhm
Ba chóir an taibléad a shlogadh ina iomláine, gan coganta nó tuaslagtha, a nite síos le méid leordhóthanach uisce ag teocht chompordach. Má ghlacann tú an piolla le bia, laghdaítear an baol go mbeidh fo-iarsmaí ann.
Braitheann dáileoga de Galvus Meta ar mhéid an chúitimh siúcra, torthaí na cóireála roimhe seo le hanailísí, agus fad an ghalair. Ar aon chuma, is dochtúir an regimen cóireála.
Má fhorordaítear an druga den chéad uair, mar bhreis ar aiste bia agus gníomhaíocht choirp nach bhfuil éifeachtach go leor, is é a norm 50/500 mg (is é an chéad táscaire ná vildagliptin, is é an dara tá metformin). Amach anseo, gan éifeacht theiripeach leordhóthanach, a chinntear trí mhodhanna saotharlainne, is féidir an dáileog a choigeartú.
Nuair a bhíonn an t-othar eolach ar na drugaí cheana féin (thóg sé iad ar leithligh nó i gcomhcheangail eile), molann siad ceann de na roghanna - 50/850 mg nó 50/1000 mg.
I mblianta aibí nó le paiteolaíochtaí duáin a fhorbairt, moltar an dáileog íosta de ghnáth.
Chun toradh na cóireála Galvus Metom a mheas, is gá leibhéal na siúcraí (sa bhaile, le glucometer agus sa tsaotharlann) a sheiceáil go rialta.
Fo-iarsmaí
Ní dhéantar éifeachtaí neamh-inmhianaithe a thaifeadadh chomh minic, ach is gá staidéar a dhéanamh ar an liosta sula gcuirtear an diaibéiteas i bhfeidhm.
- Conair gastrointestinal - neamhoird dyspeptic, heartburn, pancreatitis, blas miotail sa bhéal, droch-ionsú vitimín B12.
- CNS - cailliúint comhordaithe, tinneas cinn, crith na lámha.
- Duchtanna ae agus bile - heipitíteas agus mífheidhm ae.
- Córas mhatánchnámharlaigh - pian comhpháirteach agus matáin.
- Craiceann - blisters, at, craiceann tirim.
- Meitibileacht - aigéadóis lachtaigh (méadú ar thiúchan aigéad uric, imoibriú aigéadach sa timpeallacht).
- Ailléirge - gríos craicinn, itching, urtacáire; in imoibrithe troma - éidéime angioedema Quincke (at san aghaidh agus baill ghiniúna) agus turraing anaifiolachtach (titim ghéar i mbrú fola, arna fhorlíonadh ag cliseadh iolrach orgán).
Uaireanta forbraíonn hypoglycemia le babhtaí allais fuar, lámha ag crith. Ar na chéad chomharthaí, ní mór duit leath gloine tae nó sú milis a ól, candy a ithe.
Treoracha speisialta
Agus cógas á fhorordú aige, caithfidh diaibéiteach staidéar a dhéanamh ar na treoracha féin. Cabhróidh treoracha speisialta le fo-iarsmaí a sheachaint.
- Ní analógach inslin é Galvus Met, tá sé tábhachtach, ar an gcéad dul síos, do dhiaibéitigh a bhfuil diaibéiteas atá spleách ar inslin orthu.
- Sa chóireáil leis an druga, is gá monatóireacht rialta a dhéanamh ar shiúcraí fola (saotharlann agus duine aonair, ag baint úsáide as glucometer).
- Gach mí, déanann modhanna saotharlainne measúnú ar riocht na duáin, an ae agus tiúchan aigéad lachtaigh.
- Le linn na cóireála, ní ghlactar le Galvus Metom alcól a ól - féadann sé seo cur le forbairt aigéadóis lachtaigh.
- Féadann droch-ionsú vitimín B12, de bharr cógais a úsáid, anemia agus neuropathy a spreagadh.
- Ní ghlacann leanaí, máithreacha torracha agus máithreacha lachtaithe Galvus Met.
- Idirghníomhaíonn comhpháirteanna gníomhacha an mheitibilít le go leor drugaí, agus regimen cóireála á dhréachtú, ba chóir an dochtúir a chur ar an eolas faoi na cógais go léir a thógtar.
- Níor rinneadh staidéar ar éifeacht Galvus Meta ar imoibrithe síceamótair agus an méid tiúchan aird. Agus tú ag obair le meaisíní agus meicníochtaí le linn na cóireála leis an druga, caithfear a bheith thar a bheith cúramach.
Ródháileog
Má sháraítear an dáileog a mholtar go minic, forbraíonn myalgia, hypoglycemia, neamhoird dyspeptic, éidéime na foircinní, aigéadóis lachtaigh (ó bhreis ar metformin). Imíonn comharthaí ródháileog tar éis scor den chóireáil.
Le hairíonna den sórt sin, cuirtear an druga ar ceal, nitear é leis an gconair gastrointestinal agus déantar cóireáil shíomptómach. Ag baint úsáide as haemodialysis, ní féidir ach metformin a eisfhearadh go hiomlán, tá vildagliptin eisfheartha go páirteach.
Met Galvus - analógacha
Má dhéanaimid comparáid idir comhdhéanamh agus torthaí na cóireála, ansin de réir na gcomhpháirteanna gníomhacha agus na héifeachtúlachta teiripeacha, is féidir na hanailísí a bheith:
- Nova Met;
- Sofamet;
- Trazenta;
- Meatadéine;
- Formin Pliva.
Moltaí stórála agus costas cógais
De réir na dtreoracha, tá Galvus Met oiriúnach le húsáid laistigh de 18 mí ó dháta an scaoilte, faoi réir a stórála i gceart. Caithfear leigheas atá imithe in éag a dhiúscairt. Tá áit dorcha agus tirim nach féidir aird na leanaí a sholáthar oiriúnach le haghaidh stórála, le coinníollacha teochta suas le 30 ° C.
Scaoiltear druga ar oideas. Maidir le Galvus Met, socraítear an dáileog de réir na dáileoige:
- 50/500 mg - 1457 rúbal ar an meán;
- 50/850 mg - 1469 rúbal ar an meán;
- 50/1000 mg - 1465 rúbal ar an meán.
Fiú amháin le húsáid laethúil amháin, níl gach diaibéiteas sásta leis an gcostas seo, an chuid is mó de na gearáin ó phinsinéirí ar bheagán ioncaim. Mar sin féin, déantar idirdhealú i gcónaí ar tháirgí na cuideachta Eilvéise Novartis Pharma mar gheall ar a gcáilíocht neamhiontaofa, agus ní bhaineann siad leis an deighleog buiséid de ghníomhairí hipoglycemic.
Met Galvus - athbhreithnithe ar dhiaibéitigh agus dochtúirí
Ag fóraim théamacha, freagraíonn inchríneolaithe go dearfach do thorthaí na cóireála Galvus Metom. Ní mholtar é a fhorordú le haghaidh fadhbanna oinceolaíochta, ós rud é go gcuireann DPv-4, einsím a choisceann forbairt neoplasmaí, cosc ar Galvus Metom. In ailse pancreatic, forordaítear insulin de ghnáth. Tá athbhreithnithe othar faoi Galvus Mete measctha, is é cáilíocht an phraghais príomh-aighneas.
Tá faisnéis faoin druga Galvus Met le chéile éifeachtaí hipoglycemic ar inslin agus glycogen sa chorp bunaithe ar threoracha oifigiúla, ach soláthraítear í chun críocha faisnéise amháin agus ní féidir léi a bheith mar threoir le haghaidh diagnóis nó féinchógas.