Is aicme réasúnta nua de chógais frithdhiaibéiteacha é Trazhenta (ainm idirnáisiúnta Trajenta). Baineadh úsáid rathúil as coscairí DPP-4 a bhfuil bealach riaracháin ó bhéal acu chun diaibéiteas cineál 2 a rialú; tá bonn mór fianaise bailithe dá éifeachtúlacht.
Is é an chuid ghníomhach den druga linagliptin. Is mór againn go háirithe na buntáistí a bhaineann leis ná diaibéiteas le paiteolaíochtaí duáin, ós rud é nach gcuireann an druga ualach breise orthu.
Trazhenta - foirm comhdhéanamh agus dosage
Scaoileann déantúsóirí, BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA (an Ghearmáin) agus BOEHRINGER INGELHEIM ROXANE (SAM) an leigheas i bhfoirm táibléad dearg dronnach babhta. Tá siombail an mhonaróra a chosnaíonn an druga ó fhacaí greanta ar thaobh amháin, agus tá an marcáil “D5” greanta ar an taobh eile.
I ngach ceann acu tá 5 mg de linagliptin an chomhábhair ghníomhaigh agus líontóirí éagsúla cosúil le stáirse, ruaim, hypromellose, stearate maignéisiam, copovidone, macrogol.
Pacálann gach blister alúmanaim 7 nó 10 táibléad den druga Trazhenta, a bhfuil grianghraf de le feiceáil sa chuid seo. Sa bhosca is féidir leo a bheith ina n-uimhir dhifriúil - ó dhá go hocht pláta. Má tá 10 gcill le táibléad i blister, ansin beidh 3 phláta den sórt sin sa bhosca.
Cógaseolaíocht
Déantar féidearthachtaí an druga a bhaint amach go rathúil mar gheall ar chosc ar ghníomhaíocht dipeptidyl peptidase (DPP-4). Tá an einsím seo millteach
ar na hormóin HIP agus GLP-1, a bhfuil ról tábhachtach acu maidir le cothromaíocht glúcóis a choinneáil. Feabhsaíonn na incrimintí táirgeadh inslin, cuidíonn siad le glycemia a rialú, agus cuireann siad cosc ar secretion glucagon. Tá a ngníomhaíocht gearr-chónaí; ina dhiaidh sin, déanann HIP agus GLP-1 einsímí a mhiondealú. Tá baint inchúlaithe ag Trazhenta le DPP-4, tugann sé seo deis duit sláinte incrimintí a chothabháil agus fiú a leibhéal éifeachtúlachta a mhéadú.
Tá meicníocht tionchair Trazhenty cosúil le prionsabail obair analógacha eile - Januvius, Galvus, Ongliza. Déantar HIP agus GLP-1 a tháirgeadh nuair a théann cothaithigh isteach sa chorp. Níl baint ag éifeachtacht an druga le spreagadh a dtáirgthe, ní dhéanann an druga ach fad a nochta a mhéadú. Mar gheall ar na tréithe seo, ní spreagann Trazhenta, cosúil le incretinomimetics eile, forbairt hypoglycemia agus is buntáiste suntasach é seo thar aicmí eile drugaí hipoglycemic.
Mura sáraítear an leibhéal siúcra go suntasach, cabhraíonn incretins le táirgeadh inslin endogenous ag β-chealla a mhéadú. Déanann an hormón GLP-1, a bhfuil liosta féidearthachtaí níos suntasaí aige i gcomparáid le GUI, blocáil ar shintéis na glúcagon i gcealla ae. Cuidíonn na meicníochtaí seo go léir le glycemia a choinneáil ar an leibhéal ceart - chun haemaglóibin gliocasaithe, siúcra troscadh agus leibhéil glúcóis a laghdú tar éis aclaíochta le eatramh dhá uair an chloig. I dteiripe chasta le hullmhúcháin metformin agus sulfonylurea, feabhsaíonn paraiméadair glycemic gan meáchan a fháil go criticiúil.
Cógaschinéitic
Tar éis dó dul isteach sa chonair an díleá, déantar an druga a ionsú go tapa, breathnaítear Cmax tar éis uair go leith. Laghdaíonn an tiúchan in dhá chéim.
Ní dhéanann sé difear d’úsáid táibléad le bia nó ar leithligh ar chógaschinéitic an druga. Tá bith-infhaighteacht an druga suas le 30%. Déantar céatadán réasúnta beag a mheitibiliú, 5% eisfheartha ag na duáin, 85% eisfheartha le feces. Ní éilíonn aistarraingt drugaí nó athruithe dáileoige aon phaiteolaíocht de na duáin. Níor rinneadh staidéar ar ghnéithe de chógaschinéitic in óige.
Cé dó a bhfuil an cógas
Forordaítear Trazent mar leigheas céadlíne nó i gcomhcheangal le cógais eile a laghdaíonn siúcra.
- Monotherapy. Mura nglacann diaibéiteach drugaí den aicme bigudins mar metformin (mar shampla, le paiteolaíochtaí duánacha nó éadulaingt aonair dá chomhpháirteanna), agus ní thugann modhnú stíl mhaireachtála na torthaí inmhianaithe.
- Ciorcad dhá chomhpháirt. Forordaítear Trazent mar aon le hullmhúcháin sulfonylurea, metformin, thiazolidinediones. Má tá an t-othar ar inslin, féadfaidh incrimintimiméiteach é a fhorlíonadh.
- Rogha trí chomhpháirt. Mura bhfuil na halgartaim cóireála roimhe seo éifeachtach go leor, tá Trazhenta comhcheangailte le insulin agus cógais frithdhiaibéiteach de chineál éigin le meicníocht gníomhaíochta éagsúil.
Cé nach sanntar do Trazhent
Tá Linagliptin contraindicated do chatagóirí den sórt sin diaibéiteas:
- Diaibéiteas Cineál 1;
- Cetoacidosis a spreagann diaibéiteas;
- Ag iompar clainne agus ag lachtadh;
- Leanaí agus an óige;
- Hipiríogaireacht le comhábhair na foirmle.
Iarmhairtí neamh-inmhianaithe
Maidir le linagliptin a thógáil, d’fhéadfadh fo-iarsmaí a fhorbairt:
- Nasopharyngitis (galar de chineál tógálach);
- Geasa casachta;
- Hipiríogaireacht;
- Pancreatitis
- Méadú ar tríghlicríd (nuair a dhéantar é a chomhcheangal le drugaí aicme sulfonylurea);
- Luachanna LDL méadaithe (le riarachán comhthráthach pioglitazone);
- Fás meáchan coirp;
- Comharthaí hipoglycemic (i gcoinne chúlra teiripe dhá chomhpháirt agus trí chomhpháirt).
Tá minicíocht agus líon na n-éifeachtaí díobhálacha a fhorbraíonn tar éis Trazhenta a ithe cosúil le líon na bhfo-iarsmaí tar éis phlaicéabó a úsáid. Níos minice, léirítear fo-iarsmaí i dteiripe casta triple Trazhenta le díorthaigh metformin agus sulfonylurea.
Is féidir leis an druga a bheith ina chúis le neamhoird chomhordúcháin, tá sé seo tábhachtach a mheas agus feithiclí agus meicníochtaí casta á dtiomáint.
Ródháileog
Tairgeadh 120 táibléad (600 mg) do na rannpháirtithe ag an am. Níor chuir ródháileog amháin isteach ar stádas sláinte saorálaithe ó ghrúpa rialaithe sláintiúil. I measc diaibéiteas, níor taifeadadh staitisticí míochaine cásanna ródháileog. Agus fós, i gcás go n-úsáidtear roinnt dáileoga de thaisme nó d’aon ghnó ag an am céanna, ní mór don íospartach an boilg agus na n-inní a shruthlú chun an chuid gan chógas den chógas a bhaint, sorbents agus drugaí eile a thabhairt de réir na hairíonna, a thaispeáint don dochtúir.
Conas an druga a ghlacadh
Ba chóir Trazent a ghlacadh de réir na dtreoracha úsáide trí huaire sa lá, 1 táibléad (5 mg). Má úsáidtear an cógas i gcóireáil chasta i gcomhthreo le metformin, coimeádtar dáileog an dara ceann.
Ní gá diaibéiteas a bhfuil neamhdhóthanacht duánach nó hepatic orthu a choigeartú dáileog. Ní hionann na noirm d’othair aosta. In aois senile (ó 80 bliain), ní fhorordaítear Trazhent mar gheall ar an easpa taithí chliniciúil sa chatagóir aoise seo.
Má chailltear an t-am chun an cógas a ghlacadh, ba chóir duit pill a ól chomh luath agus is féidir. Tá sé dodhéanta an norm a dhúbailt. Níl úsáid an druga ceangailte le ham an ithe.
Tionchar trazhenti ar thoircheas agus lachtadh
Ní fhoilsítear torthaí úsáid an druga ag mná torracha. Go dtí seo, ní dhearnadh staidéir ach ar ainmhithe, agus níor taifeadadh aon comharthaí de thocsaineacht atáirgthe. Agus fós, le linn toirchis, ní thugtar leigheas ar oideas do mhná.
I dturgnaimh le hainmhithe, fuarthas amach go bhfuil an druga in ann dul isteach i mbainne mháthair na mná. Dá bhrí sin, le linn na tréimhse beathaithe do mhná, ní fhorordaítear Trazhent. Má theastaíonn teiripe den sórt sin ó staid na sláinte, aistrítear an leanbh chuig cothú saorga.
Ní dhearnadh turgnaimh ar éifeacht an druga ar an gcumas leanbh a iompar. Níor nocht turgnaimh chosúla ar ainmhithe aon chontúirt ar an taobh seo.
Idirghníomhaíocht drugaí
Ní raibh difríochtaí suntasacha i gcógaschinéitic na ndrugaí mar thoradh ar úsáid chomhuaineach Trazhenta agus Metformin, fiú má bhí an dáileog níos airde ná an caighdeán.
Ní athraíonn úsáid chomhthráthach Pioglitazone cumais chógaschinéiteacha an dá dhruga freisin.
Níl cóireáil chasta le Glibenclamide contúirteach do Trazhenta, i gcás an dara ceann, laghdaíonn Cmax beagán (14%).
Taispeántar toradh den chineál céanna san idirghníomhaíocht le drugaí eile den aicme sulfonylurea.
Méadaíonn an teaglaim de ritonavir + linagliptin Cmax 3 huaire, ní gá coigeartú dosage a dhéanamh ar athruithe den sórt sin.
Spreagann teaglaim le Rifampicin laghdú ar Cmax Trazenti. Go páirteach, caomhnaítear na tréithe cliniciúla, ach ní oibríonn an druga 100%.
Níl sé contúirteach Digoxin a fhorordú ag an am céanna le lynagliptin: ní athraíonn cógas-chinéitic an dá dhruga.
Ní dhéanann Trazhent difear do chumas Varfavin.
Tugtar faoi deara mionathruithe agus úsáid chomhthreomhar linagliptin le simvastatin, ach ní dhéanann an mimetic incriminteach difear suntasach dá shaintréithe.
I bhfianaise chúlra na cóireála le Trazhenta, is féidir frithghiniúnach béil a úsáid go saor.
Moltaí breise
Ní fhorordaítear Trazent le haghaidh diaibéiteas cineál 1 agus le haghaidh ketoacidosis, casta diaibéiteas.
Tá minicíocht cásanna hipoglycemic tar éis cóireála le linagliptin, a úsáidtear mar monotherapy, leordhóthanach do líon na gcásanna den sórt sin le placebo.
Taispeánann turgnaimh chliniciúla nach gcuirtear minicíocht hypoglycemia nuair a úsáidtear Trezhenta i dteiripe teaglaim san áireamh, ós rud é nach linagliptin is cúis leis an riocht criticiúil, ach metformin agus drugaí an ghrúpa thiazolidinedione.
Ní mór a bheith cúramach agus Trazhenta á cheapadh i gcomhcheangal le drugaí den aicme sulfonylurea, ós rud é go bhfuil siad ina gcúis le hipoglycemia. I mbaol ard, is gá dáileog cógais an ghrúpa sulfonylurea a choigeartú.
Ní dhéanann Linagliptin difear don dóchúlacht go bhforbrófar paiteolaíochtaí an chroí agus na soithigh fola.
I dteiripe teaglaim, is féidir Trazhent a úsáid fiú le feidhm duánach lagaithe.
In othair aosacha (os cionn 70 bliain), léirigh cóireáil Trezenta torthaí maithe HbA1c: ba é an chéad haemaglóibin gliocasaithe 7.8%, an ceann deireanach - 7.2%.
Ní spreagann an cógas méadú ar chontúirt cardashoithíoch. Ba é an críochphointe príomhúil arb iad is sainairíonna minicíocht agus am an bháis, taom croí, stróc, angina pectoris éagobhsaí a éilíonn dul san ospidéal, diaibéiteas a ghlac linagliptin a rith chomh minic agus níos déanaí ná oibrithe deonacha sa ghrúpa rialaithe a fuair placebo nó drugaí comparáide.
I roinnt cásanna, spreag ionsaithe linagliptin ionsaithe ar pancreatitis géar.
Má tá comharthaí ann (pian géarmhíochaine san epigastrium, dyspepsia, laige ginearálta), ba chóir an cógas a stopadh agus dul i gcomhairle le do dhochtúir.
Ní dhearnadh staidéir ar thionchar Trazhenta ar an gcumas feithiclí a thiomáint agus meicníochtaí casta, ach mar gheall ar chomhordú lagaithe a d’fhéadfadh a bheith ann, glac an druga más gá, le tiúchan ard airde agus imoibriú tapa le rabhadh.
Analógacha agus costas an chógais
Maidir leis an druga Trazhenta, tá an praghas idir 1500-1800 rúbal ar feadh 30 táibléad le dáileog de 5 mg. Scaoiltear cógais ar oideas.
I measc na n-analógacha den aicme chéanna de choscóirí DPP-4 tá Januvia bunaithe ar synagliptin, Onglizu bunaithe ar saxagliptin agus Galvus leis an gcomhpháirt ghníomhach vildagliptin. Meaitseálann na cógais seo cód ATX leibhéal 4.
Tá éifeacht chomhchosúil ag na drugaí Sitagliptin, Alogliptin, Saksagliptin, Vildagliptin.
Níl aon choinníollacha speisialta ann chun Trazenti a stóráil sna treoracha. Ar feadh trí bliana (de réir an dáta éaga), stóráiltear na táibléid ag teocht an tseomra (suas le + 25 céim) in áit dhorcha gan rochtain ag leanaí orthu. Ní féidir cógais atá in éag a úsáid, caithfear iad a dhiúscairt.
Diaibéitigh agus dochtúirí faoi Trazhent
Dheimhnigh staidéir idirnáisiúnta agus cleachtas míochaine ardéifeachtúlacht Trazenti i gcomhcheangail éagsúla. Is fearr le inchríneolaithe linagliptin a úsáid mar chógas céadlíne nó mar theiripe teaglaim. Le claonadh chun hypoglycemia (cleachtadh corpartha trom, droch-chothú), in ionad drugaí aicme sulfonylurea, forordaítear iad do Trazent, tá athbhreithnithe ann faoi oideas an druga le haghaidh friotaíocht inslin agus murtall. Faigheann go leor diaibéiteas an druga mar chuid de chóireáil chasta, mar sin tá sé deacair a éifeachtúlacht a mheas, ach go ginearálta, tá gach duine sásta leis an toradh.
Déantar idirdhealú ar choscóirí DPP-4, lena mbaineann Trazhenta, ní amháin ag cumais fhuaimnithe frithdhiaibéiteacha, ach freisin ag leibhéal méadaithe sábháilteachta, ós rud é nach spreagann siad éifeacht hipoglycemic, ní chuireann siad le meáchan a fháil, agus ní chuireann siad le teip duánach. Go dtí seo, meastar go bhfuil an aicme drugaí seo ar cheann de na cinn is mó a bhfuil gealladh fúthu maidir le diaibéiteas cineál 2 a rialú.
