Is druga réasúnta nua é Trazhenta chun glúcós fola i diaibéiteas a laghdú, sa Rúis a cláraíodh é in 2012. Baineann comhábhar gníomhach Trazhenta, linagliptin, le ceann de na haicmí is sábháilte de ghníomhairí hipoglycemic - coscairí DPP-4. Glactar go maith leo, níl aon fo-iarsmaí beagnach acu, agus go praiticiúil ní bhíonn siad ina gcúis le hipoglycemia.
Seasann trazenta i ngrúpa drugaí le dlúthghníomhaíocht óna chéile. Tá an éifeachtúlacht is airde ag Linagliptin, mar sin i dtáibléad níl ach 5 mg den tsubstaint seo. Ina theannta sin, ní ghlacann na duáin agus an t-ae páirt ina eisfhearadh, rud a chiallaíonn gur féidir le diaibéiteas le neamhdhóthanacht na n-orgán seo Trazhentu a ghlacadh.
Tásca le húsáid
Ligeann an treoir do Trazent a fhorordú go heisiach do dhiaibéitigh a bhfuil galar cineál 2 orthu. De ghnáth, is druga líne 2 é, is é sin, tugtar isteach sa regimen cóireála é nuair a scoireann ceartú cothaithe, aclaíocht, metformin sa dáileog is fearr nó uasta de chúiteamh leordhóthanach a sholáthar do diaibéiteas.
Tásca maidir le ligean isteach:
- Is féidir Trazhent a fhorordú mar an t-aon hipoglycemic nuair a ghlactar go dona le metformin nó má tá a úsáid contraindicated.
- Is féidir é a úsáid mar chuid de chóireáil chuimsitheach le díorthaigh sulfonylurea, metformin, glitazones, insulin.
- Is beag an riosca a bhaineann le hipoglycemia agus Trazhenta á úsáid, dá bhrí sin, is fearr an druga d’othair atá seans maith go dtitfidh contúirteach siúcra.
- Ceann de na hiarmhairtí is déine agus is coitianta a bhaineann le diaibéiteas ná feidhm duánach lagaithe - nephropathy le teip duánach a fhorbairt. Go pointe áirithe, tarlaíonn an casta seo i 40% de dhiaibéitigh, is gnách go dtosaíonn sé neamhshiomptómach. Éilíonn géarú deacrachtaí chun an regimen cóireála a cheartú, ós rud é go ndéanann na duáin an chuid is mó de na drugaí a eisfhearadh. Caithfidh othair metformin agus vildagliptin a chealú, an dáileog acarbose, sulfonylurea, saxagliptin, sitagliptin a laghdú. Ar fáil don dochtúir, níl fágtha ach glitazones, glinids agus Trazhent.
- Go minic i measc othair a bhfuil diaibéiteas agus feidhm ae lagaithe acu, go háirithe heipitóis sailleacha. Sa chás seo, is é Trazhenta an t-aon leigheas ó choscóirí DPP4, a cheadaíonn an treoir a úsáid gan srianta. Tá sé seo fíor go háirithe d’othair scothaosta a bhfuil riosca ard hypoglycemia acu.
Ag tosú le Trazhenta, is féidir leat a bheith ag súil go dtiocfaidh laghdú thart ar 0.7% ar haemaglóibin gliceáilte. I dteannta le metformin, is fearr na torthaí - thart ar 0.95%. Tugann teistiméireachtaí na ndochtúirí le fios go bhfuil an druga chomh héifeachtach céanna in othair nach bhfuil ach diaibéiteas mellitus diagnóisithe acu agus a bhfuil taithí galair níos mó ná 5 bliana acu. Tá sé cruthaithe ag staidéir a rinneadh thar 2 bhliain nach laghdaíonn éifeachtacht leigheas Trazent le himeacht ama.
Beidh diaibéiteas agus borradh brú mar rud san am atá thart
- Normalú siúcra -95%
- Deireadh a chur le thrombóis féitheacha - 70%
- Deireadh a chur le buille croí láidir -90%
- Faigh réidh le brú fola ard - 92%
- An méadú ar fhuinneamh i rith an lae, codlata san oíche a fheabhsú -97%
Conas a oibríonn an druga?
Tá baint dhíreach ag hormóin incrimint le glúcós a laghdú go leibhéal fiseolaíoch. Méadaíonn a dtiúchan mar fhreagairt ar ghlúcós a iontráil sna soithí. Is é toradh obair incrimintí ná méadú ar shintéis inslin, laghdú ar ghlúcagon, rud a fhágann titim i glycemia.
Scriosann na heinsímí speisialta DPP-4 na incrimintí go gasta. Tá an druga Trazhenta in ann ceangal leis na heinsímí seo, a gcuid oibre a mhoilliú, agus dá bhrí sin, saol na n-incrimintí a fhadú agus scaoileadh inslin a mhéadú isteach sa tsruth fola i diaibéiteas.
Is é an buntáiste gan amhras atá ag Trazhenta ná an tsubstaint ghníomhach a bhaint go príomha le bile trí na intestines. De réir na dtreoracha, ní théann níos mó ná 5% de linagliptin isteach sa fual, is lú a mheitibiliú san ae.
De réir diaibéiteas, is iad na buntáistí a bhaineann le Trazhenty:
- an druga a thógáil uair amháin sa lá;
- tugtar dáileog amháin do gach othar;
- ní gá coigeartú dáileog a dhéanamh do ghalair an ae agus na duáin;
- níl aon scrúduithe breise ag teastáil chun Trazhenty a cheapadh
- níl an leigheas tocsaineach don ae;
- ní athraíonn an dáileog agus Trazhenty á thógáil le drugaí eile;
- Ní laghdaíonn idirghníomhaíocht drugaí linagliptin a éifeachtúlacht beagnach. Maidir le diaibéiteas, tá sé seo fíor, ós rud é go gcaithfidh siad roinnt drugaí a ghlacadh ag an am céanna.
Foirm dosage agus dosage
Tá an druga Trazhenta ar fáil i bhfoirm táibléad i ndath domhain dearg. Chun cosaint a dhéanamh ar ghóchumadh, ar thaobh amháin brúitear gné de thrádmharc an mhonaróra, grúpa cuideachtaí Beringer Ingelheim, ar an taobh eile - siombailí D5.
Tá an taibléad i mblaosc scannáin, ní sholáthraítear a roinnt ina chodanna. Sa phacáiste a díoladh sa Rúis, 30 táibléad (3 blisters de 10 ríomhaire.). I ngach táibléad de Trazhenta tá 5 mg linagliptin, stáirse, mannitol, stearate maignéisiam, ruaimeanna. Soláthraíonn na treoracha úsáide liosta iomlán de chomhpháirteanna cúnta.
Treoracha le húsáid
I gcás diaibéiteas mellitus, is é an dáileog laethúil a mholtar 1 táibléad. Is féidir leat é a ól ag am ar bith áisiúil, gan aon cheangal le béilí. Má forordaíodh leigheas Trezhent i dteannta le metformin, fágtar a dáileog gan athrú.
Má chailleann tú pill, is féidir leat é a thógáil i rith an lae chéanna. Toirmisctear Trazhent Óil i dáileog dúbailte, fiú má theip ar an bhfáiltiú an lá roimhe sin.
Nuair a úsáidtear é i gcomhthráth le glimepiride, glibenclamide, gliclazide agus analógacha, is féidir hypoglycemia a dhéanamh. Chun iad a sheachaint, tá Trazhenta ar meisce mar a rinneadh cheana, agus laghdaítear an dáileog de dhrugaí eile go dtí go mbaintear normoglycemia amach. Laistigh de thrí lá ar a laghad ó thús iontógáil Trazhenta, tá gá le rialú tapa glúcóis, ós rud é go bhforbraíonn éifeacht an druga de réir a chéile. De réir athbhreithnithe, tar éis dáileog nua a roghnú, éiríonn minicíocht agus déine hypoglycemia níos lú ná roimh thús na cóireála le Trazhenta.
Idirghníomhaíochtaí féideartha drugaí de réir na dtreoracha:
An druga a glacadh le Trazhenta | Toradh taighde |
Metformin, Glitazone | Tá éifeacht na ndrugaí gan athrú. |
Ullmhóidí Sulfonylurea | Laghdaíonn tiúchan glibenclamide san fhuil 14% ar an meán. Níl aon éifeacht shuntasach ag an athrú seo ar ghlúcós fola. Glactar leis go ngníomhaíonn Trazhenta freisin maidir le hanailísí grúpa glibenclamide. |
Ritonavir (a úsáidtear chun VEID agus heipitíteas C a chóireáil) | Méadaíonn an leibhéal linagliptin faoi 2-3 huaire. Ní dhéanann ródháileog den sórt sin difear do glycemia agus ní bhíonn éifeacht tocsaineach ann. |
Rifampicin (druga frith-eitinne) | Laghdaíonn sé cosc ar DPP-4 faoi 30%. D’fhéadfadh laghdú beag a dhéanamh ar chumas íslithe siúcra Trazenti. |
Déanann Simvastatin (statin, comhdhéanamh lipid na fola a normalú) | Méadaítear tiúchan simvastatin 10%, ní gá coigeartú dáileoige a dhéanamh. |
I ndrugaí eile, níor aimsíodh idirghníomhaíocht le Trazhenta.
Cad a d’fhéadfadh dochar a dhéanamh
Fo-iarsmaí féideartha Rinneadh monatóireacht ar Trazenti le linn trialacha cliniciúla agus tar éis an druga a dhíol. De réir a dtorthaí, bhí Trazhenta ar cheann de na gníomhairí hipoglycemic is sábháilte. Is beag an riosca go mbeidh éifeachtaí díobhálacha ag baint leis na pills a thógáil.
Suimiúil go leor, sa ghrúpa diaibéiteas a fuair phlaicéabó (táibléad gan aon substaint ghníomhach), dhiúltaigh 4.3% cóireáil, ba léir gur fo-iarsmaí an chúis. Sa ghrúpa a ghlac Trazhent, bhí na hothair sin níos lú, 3.4%.
Sna treoracha úsáide, bailítear gach fadhb sláinte a bhíonn ag diaibéiteas le linn an staidéir i dtábla mór. Anseo, agus galair thógálacha, agus víreasacha, agus fiú seadánacha. Le dóchúlacht ard nárbh é Trazenta ba chúis leis na sáruithe seo. Rinneadh tástáil ar shábháilteacht agus monotherapy Trazhenta, agus a teaglaim le gníomhairí frithdhiaibéiteacha breise. I ngach cás, níor aimsíodh aon fo-iarsmaí ar leith.
Tá an chóireáil le Trazhenta sábháilte agus i dtéarmaí hypoglycemia. Tugann athbhreithnithe le fios, fiú amháin i measc diaibéiteas a bhfuil claonadh acu le titeann siúcra (daoine scothaosta atá ag fulaingt ó ghalair duáin, murtall), nach sáraíonn minicíocht hypoglycemia 1%. Ní dhéanann Trazhenta drochthionchar ar obair an chroí agus na soithigh fola, ní bhíonn méadú de réir a chéile ar a meáchan, cosúil le sulfonylureas.
Ródháileog
Glactar go maith le dáileog amháin de 600 mg de linagliptin (120 táibléad de Trazhenta) agus ní chruthaíonn sí fadhbanna sláinte. Níor rinneadh staidéar ar éifeachtaí dáileoga níos airde ar an gcorp. Bunaithe ar shaintréithe eisfhearadh drugaí, beart éifeachtach i gcás ródháileog is ea táibléid neamhdheimhnithe a bhaint den chonair gastrointestinal (caitheamh gastrach). Déantar cóireáil shíomptómach agus monatóireacht ar chomharthaí ríthábhachtacha freisin. Tá scagdhealú i gcás ródháileog de Trazhenta neamhéifeachtach.
Contraindications
Níl feidhm ag táibléad trazent:
- Mura bhfuil cealla béite ag an diaibéiteach atá in ann inslin a tháirgeadh. D’fhéadfadh diaibéiteas cineál 1 nó resection pancreatach a bheith mar chúis leis.
- Má tá tú ailléirgeach le haon cheann de chomhpháirteanna an phiolla.
- I deacrachtaí géara hyperglycemic diaibéiteas. Is é an chóireáil cheadaithe le haghaidh ketoacidosis inslin infhéitheach chun glycemia agus seile a laghdú chun díhiodráitiú a cheartú. Cealaítear aon ullmhóidí táibléid go dtí go gcobhsaíonn an riocht.
- Le beathú cíche. Tá Linagliptin in ann dul isteach i mbainne, conradh díleá linbh, tionchar a imirt ar a meitibileacht carbaihiodráit.
- Le linn toirchis. Níl aon fhianaise ann go bhféadfadh treá linagliptin tríd an broghais.
- I diaibéiteas faoi 18 mbliana d’aois. Níor rinneadh staidéar ar an éifeacht ar chorp na leanaí.
Faoi réir aird mhéadaithe ar shláinte, tá cead ag Trazhent othair atá níos sine ná 80 bliain a cheapadh, a bhfuil pancreatitis géarmhíochaine agus ainsealach orthu. Teastaíonn rialú glúcóis le húsáid in éineacht le hinslin agus sulfonylurea, mar go bhféadfadh sé hipoglycemia a chur faoi deara.
Cad iad na analógacha is féidir a athsholáthar
Is leigheas nua é Trazhenta, tá cosaint paitinne fós i bhfeidhm ina choinne, dá bhrí sin tá cosc air analógacha a tháirgeadh sa Rúis a bhfuil an comhdhéanamh céanna acu. Maidir le héifeachtúlacht, sábháilteacht agus meicníocht gníomhaíochta, is iad na analógacha grúpa is gaire do choscóirí Trazent - DPP4, nó glyptins. De ghnáth tugtar deireadh le -gliptin ar gach substaint ón ngrúpa seo, agus mar sin is furasta iad a idirdhealú ó go leor táibléad frithdhiaibéiteach eile.
Saintréithe comparáideacha gliptiní:
Sonraí | Linagliptin | Vildagliptin | Saxagliptin | Sitagliptin |
Trádmharc | Trazenta | Galvus | Onglisa | Januvia |
Monaróir | Beringer Ingelheim | Novartis Pharma | Astra Zeneka | Merk |
Analógacha, cógais leis an tsubstaint ghníomhach chéanna | Glycambi (+ empagliflozin) | - | - | Xelevia (analógach iomlán) |
Teaglaim Metformin | Gentadueto | Met Galvus | Combogliz Prolong | Yanumet, Velmetia |
Praghas na míosa iontrála, rub | 1600 | 1500 | 1900 | 1500 |
Modh fáiltithe, uair amháin sa lá | 1 | 2 | 1 | 1 |
An dáileog aonair a mholtar, mg | 5 | 50 | 5 | 100 |
Pórú | 5% - fual, 80% - feces | 85% - fual, 15% - feces | 75% - fual, 22% - feces | 79% - fual, 13% - feces |
Coigeartú dáileog ar mhainneachtain duánach | - (ní theastaíonn) | + (riachtanach) | + | + |
Monatóireacht bhreise ar na duáin | - | - | + | + |
Athrú dáileog ar mhainneachtain ae | - | + | - | + |
Cuntasaíocht a thabhairt ar idirghníomhaíochtaí drugaí | - | + | + | + |
Is analógacha saor de Trazhenta iad ullmhóidí sulfonylurea (PSM). Feabhsaíonn siad sintéis inslin freisin, ach tá meicníocht a n-éifeacht ar chealla béite difriúil. Ní oibríonn Trazenta ach tar éis ithe. Spreagann PSM scaoileadh inslin, fiú má tá siúcra fola gnáth, mar sin is minic a bhíonn siad ina gcúis le hipoglycemia. Tá fianaise ann go mbíonn tionchar diúltach ag PSM ar staid na gcealla béite. Tá an druga Trazhenta maidir leis seo sábháilte.
Is iad na PSM is nua-aimseartha agus neamhdhíobhálach ná glimepiride (Amaryl, Diameride) agus glycazide fada (Diabeton, Glidiab agus analógacha eile). Is é buntáiste na ndrugaí seo ná praghas íseal, cosnóidh mí riaracháin 150-350 rúbal.
Rialacha stórála agus praghas
Cosnaíonn Trazhenty Pacáistiú 1600-1950 rúbal. Ní féidir leat é a cheannach ach ar oideas. Tá Linagliptin san áireamh i liosta na ndrugaí riachtanacha (Drugaí Beatha agus Riachtanacha), mar sin má tá tásca ann, is féidir le diaibéiteas atá cláraithe leis an inchríneolaí é a fháil saor in aisce.
Is é an dáta éaga Trazenti ná 3 bliana, níor chóir go mbeadh an teocht san áit stórála níos mó ná 25 céim.